法国制药巨头Sanofi-aventis(SA)分别召回其在美国和加拿大的AUVI-Q和Allerject Auto Injextors,以实现潜在的不准确剂量。用于治疗过敏反应,一种威胁生命的过敏反应,施用的不准确剂量可能是致命的。
10月28日,美国赛诺菲(Sanofi US)发布了AUVI-Q的召回声明。该动作涉及将消费者,零售商和医院中覆盖0.15毫克和0.3毫克品种的所有产品删除。召回的AUVI-Q批次包括批号2299596至3037230,到2016年3月至2016年12月的到期日期。
截至10月26日,美国赛诺菲(Sanofi US)总共列出了26例,据估计,北美估计有2,784,000个单位中的设备故障案件。迄今为止,该公司确认在美国萨诺那尚未收到死亡报告,该报告将使美国食品药品监督管理局(FDA)与召回努力保持最新,该召回努力于2012年8月批准了AUVI-Q。
在加拿大,该召回声明也于10月28日发布,以撤出其加拿大同行Allerject。到目前为止,加拿大总部已收到据估计,全国492,000个单位的据称设备故障案件出现了9例。
在记录的报告中,患者经验丰富高敏反应。这家法国公司指出,该设备案件均未得到确认。
“由于这是一种挽救生命的设备,因此重要的是要使消费者不仅要返回召回的设备,而且要先获得替代肾上腺素自动注射器,” Sanofi发言人说在电子邮件声明中。
在这两个国家中,建议客户立即与其医疗保健提供者联系,以购买替代肾上腺素汽车注射器。但是,由于过敏反应可能会迅速发展,因此,如果不替代设备,客户只能使用Sanofi肾上腺素自动注射器,并且应立即致电911或医疗紧急服务。
还建议客户看到医生是否会遇到超敏反应或与自动注射器相关的任何问题。