美国食品药品监督管理局(FDA)批准了使用新兴Biosolution Inc疫苗的新指示,以防止人口扩大的人口。
FDA最初被批准以防止患有疾病的高风险的人炭疽病,批准使用公司的炭疽疫苗Biothrax使用18至65岁的人使用该公司的炭疽疫苗Biothrax,以防止与抗生素疗法结合使用炭疽。
FDA生物学评估和研究中心主任Karen Midthun博士说:“在今天的Biothrax批准下,我们现在有一种疫苗,可以与抗生素治疗一起使用,以防止暴露于炭疽孢子后的疾病。”
Biothrax是基于动物规则获得FDA批准的第一个同类产品,该数据允许数据证明该药物对动物临床试验的有效性,即当对人类的临床试验不可行或符合道德方面的临床试验时,可以用作人类使用批准的基础。
根据对兔子和猴子进行的试验,注意到炭疽病病因后至少有70%的生存概率,而仅给出抗生素的兔子存活率的23%至44%。进一步的研究还表明,根据给定的剂量,由于疫苗的剂量,动物生存的机会可能高达100%。
研究人员得出的结论是,该疫苗提供了足够合理的保护,并可能提高人类的生存能力。
但是,没有药物没有副作用,甚至没有疫苗。 FDA指出,Biothrax的副作用包括注射部位的压痛,肿胀,发红和疼痛,以及暂时限制注射臂的运动。注意到的全身不良反应包括疲劳,头痛和肌肉疼痛。
尽管如此,总体而言,FDA已经证实了Biothrax,以至于可以安全使用,其好处可能超过了可能的副作用。
炭疽病是一种致命的疾病,尤其是在吸入时。它可以用抗生素治疗,但必须尽早捕获才能最大程度地生存机会。虽然它没有传染性,但如果他们都处于充满炭疽孢子的环境中,它很容易立即传播给许多人,这就是为什么在9月11日世界贸易塔攻击之后一周,它在2001年用作生物恐怖武器的原因,当他们打开含有炭疽细菌的白色粉末的邮件时杀死了五个人。
“炭疽病在与衣服或鞋子接触时,炭疽病曾经在环境中散布。写亚历山大·沃德(Alexander Ward)独立。
图片:CDC全局|Flickr