该国卫生部上周五证实，一项临床试验错误使一个人脑死亡，另外五人在法国住院。
该试验 - 据说是葡萄牙公司BIAL的一种实验药物，涉及90人。
法国卫生部长马里索尔·图雷恩（Marisol Touraine）在新闻发布会上说，试验参与者一直在服用一些毒品剂量来应对情绪和焦虑症，以及与神经系统问题有关的运动协调问题。
“这是前所未有的，”宣布Touraine在新闻发布会上。 “我们将竭尽所能了解发生了什么。”
六名受害者是28至49岁的男性，所有的人都据说身体健康，直到他们在法国西部的雷恩一家生物私人设施中服用口服药物，该设施专门从事。临床试验。
法国检察官已经对此案进行了调查，六名男子于1月7日开始服用该毒品，而周一，脑死亡受害者被送往医院。
Touraine补充说，所有有关该药物的试验已经被暂停，并且在此发展之后召回了志愿者。
神经科医生吉尔斯·埃丹（Gilles Edan）担心五名住院男子中的三名不可逆转地障碍，尽管他仍然希望情况并非如此。
实验药物基于一种天然发生的大脑化合物，类似于大麻的活性成分，尽管卫生部长否认它是基于大麻本身的，正如一些媒体所声称的那样。
圆形的确认的108个健康的人已经参加了试验，并没有表现出中等至严重的影响，并补充说，在毒理学测试后于去年6月进行了缩写。它表示承诺确保其审判参与者的福祉，并与法国当局合作了解受伤的原因。
另一方面，Biotrial表示使用“最先进的设施”，并拥有超过25年的临床试验经验。
第1阶段涉及向健康的志愿者或患有医疗状况的人提供一小剂量的药物，以检查任何副作用。尽管有严格的法规，但仍然存在风险。
雷丁大学的神经药理学教授本·沃利（Ben Whalley）说：“将人们暴露于任何新化合物中存在固有的风险。”
在第二阶段试验中，该药物被给予患有医疗状况的人，以查看是否有帮助。在3阶段试验中，包括已经通过了前两个阶段的药物或医疗设备，将药物的作用与安慰剂或现有治疗方法进行了比较。这可能涉及数千名参与者。
在2006年在英国发生的类似事件中，有六名以前健康的男性在被给予针对免疫系统的实验药物后几小时发生了器官衰竭。
该案件促使英国监管机构施加了新的测试标准，包括建议最低剂量并一次对一个人进行新药物测试。
照片：直到克雷希|Flickr
