美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了安全公告警告患者和医疗保健提供者,脚踏板和腿截肢之间的潜在联系以及糖尿病药物Canagliflozin的使用。
Canagliflozin以品牌名称Invokana和Invokamet出售,被规定为2型糖尿病患者的高血糖治疗。 Invokamet是Canagliflozin与二甲双胍结合的。
该药物是一种钠 - 葡萄糖共转移蛋白-2(SGLT2)抑制剂,它通过导致肾脏通过尿液从体内消除糖。
在FDA发现该类别之间的关联并增加了尿路感染和酮酸酸性病的风险增加之后,它是2015年12月获得标签更新的SGLT2抑制剂之一,这是血液的严重糖尿病并发症,其特征是血液变得更加酸性,这可能导致严重的疾病甚至死亡。
该警报于5月18日发布,是基于正在进行的临床试验的结果,该试验发现接受甘纳氏菌素治疗的患者的腿部和脚截肢的风险更高,而服用该药物的患者的脚趾截肢更有可能。
“美国食品药物管理局(FDA)正在向公众提醒临时临床试验导致的临时安全性,该试验发现腿部和脚截肢的增加,主要影响脚趾,在接受糖尿病药物Canagliflozin(Invokana,Invokamet)治疗的患者中。”陈述。
Canagliflozin心血管评估研究(CANVAS)临床试验的独立数据监测委员会(IDMC)观察到,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Canagliflozin治疗的患者的截肢可能性大约是两倍。
尽管FDA承认仍然需要进一步的研究来确定该药物是否确实负责增加的风险,但它仍建议患者一旦经历了新的疼痛或压痛,腿或脚感染,腿部或脚部,疮和溃疡等症状,就要立即寻求医疗护理。
它还说,尽管有联系,但患者不应停止或改变他们的糖尿病由于这样做以来,医学没有与医生进行咨询,因此可能会带来危险的结果,例如血糖水平不受控制,神经和肾脏损害,失明和心脏病。