美国食品药品监督管理局上周四宣布,批准了Synergy Pharmaceuticals的慢性特发性便秘(CIC)的口服治疗。
一日片Trulance是总部位于纽约的Synergy的第一个获得监管清关的协同作用。它在上胃肠道上起作用,可刺激肠道液体分泌并支持常规的肠运动。
成人的治疗选择
“没有一种药物适用于所有患有慢性胃肠道疾病的患者,”说该机构药物评估与研究中心的药物评估III主任朱莉·贝茨(Julie Beitz)博士强调了对新疗法的需求,以帮助医生为患者选择最合适的疗法。
但是,FDA补充说,在不到18岁的患者中,尚未确定Trulance的安全性和有效性。
CIC特别折磨了全球人口的14%,它的特征是肠道困难和频繁的肠道运动,其原因很大。
新批准的药物的化学名称是plecanatide,在12月对患有便秘的炎症综合症患者(IBS-C)的两次后期研究(IBS-C)的两次后期研究实现了安全性和有效性目标。这两个试验涵盖了1,775名成年人,并跑了12周。
然而,对于6至18岁的年龄段的那些trus不建议,尤其是在不到6岁的儿童中,由于严重脱水的危险。它最常见的副作用是腹泻。
Trulance是预期的为了与Ironwood Pharmaceuticals的Linzess竞争,这是2012年在美国批准的另一种CIC药物。Allerganplc在北美以及欧洲出售,Linzess在去年9月30日截至9月30日的九个月中产生了4.647亿美元的全球销售额。
便秘重点
最近,美国监管机构还对瑞士药品Roche的优先审查Tecentriq免疫疗法治疗一种膀胱癌。 Tecentriq(Atezolizumab)于2016年5月获得批准为尿路上皮癌的患者,这是膀胱癌最常见的形式,这是三十多年来疾病的绿光的第一种治疗方法。
今天约有4200万便秘美国国立卫生研究院说。它的短期作用包括腹痛,腹胀以及粪便中发现的少量血液或白色粘液。
慢性长期便秘会导致更有害的影响,较早的研究表明慢性便秘与心血管疾病之间存在关联。便秘也与痔疮和肛门裂痕有关。
可能会随着含钙或铝的抗酸药物的摄入,饮食变化,帕金森氏症等神经系统疾病的发作以及乳制品大量摄入乳制品而变得便秘。这通常是由于饮食中没有足够的水或纤维而引起的。
例如,纤维可以促进消化道中的运动和更大的粪便大小,因此鼓励人们通过食用蔬菜和水果来获得大量它。良好的纤维来源包括胡萝卜,苹果和豆类,以及便秘患者的李子和麸皮谷物。
本月初的另一项研究表明炎症性肠疾病可以通过饮食调节来治疗儿童的克罗恩病和溃疡性结肠炎,而不是使用可能带来长期副作用的类固醇和药物进行复杂的药物治疗。