美国食品药品监督管理局(FDA)宣布全国召回一批避孕药这可能对预期用法不起作用。与其预防怀孕,避孕药中的错误可能导致计划外怀孕。
Mibelas 24 Fe
Lupine Pharmaceuticals Inc.,以Mibelas 24 Fe的名义出售的避孕药的制造商(乙酸盐和乙醇雌二醇1 mg/0.02 mg咀嚼和富马酸75 mg),呼吁自愿召回,在得知包装错误后可能会导致无适合的怀孕。
根据FDA,Lupine Pharmaceuticals Inc.于去年5月25日在口服避孕药上进行了自愿召回,这是由于确认的投诉有关包装错误扭转了药丸的平板电脑方向的投诉。由于水泡的旋转180度,因此到期日期和批号不再可见,更重要的是,包装中的前四个药丸具有非激素安慰剂片而不是活性。
结果,这些药物可能是从预期的命令中取出的,因此使消费者处于计划外怀孕和避孕失败的危险中。此外,对于避孕药的使用者而言,怀孕可能会被证明有风险的使用者,或者那些还服用具有致病性副作用的药丸以及召回产品的药丸,计划外怀孕可能是严重的并发症的根源。母亲和胎儿,包括死亡。
受影响的产品以28天的水泡包装包装。在两侧的平板电脑中,有24个是白色的,是白色的,白色至白色,两侧都标有“ lu”和“ n81”的字母,而其他四个平板电脑在任一侧标有“ lu”和“ m22”。
上述影响节育产品有很多L600518的否,28板包装的NDC数量为68180-911-11,三个钱包的纸箱中有68180-911-13。这些也有2018年5月31日的到期日期。
Lupine Pharmaceuticals Inc.正在安排全州市场的所有受影响产品的返回,FDA建议所有受召回影响的个人都将产品返回其购买地点,并将其医生通知其可能错误的药丸摄入量。
FDA尚未向FDA报告不良影响的报告,但有关召回的任何问题都可以致电Lupine Pharmaceuticals Inc.。致电1-800-399-2561。使用产品的任何不利影响都可以报告给FDAMedWatch程序。