最早在2018年下半年,待获得食品药品监督管理局的批准批准,可以在美国提供一种新的基于大麻成分的癫痫药。
Epidioex
该药物的制造商GW Pharmaceuticals周三宣布了该药物的临床研究的有希望的结果。
将一组171个个体随机分配给接受Epidiolex治疗或安慰剂。参与者的年龄在2至55岁之间,患有Lennox-Gastaut综合征的疾病。他们还患有癫痫发作,现有药物无法有效控制。
参与者平均尝试并停止使用六种反塞兹治疗,并且每月经历74个“滴”癫痫发作。这种特殊的癫痫发作涉及整个身体,头部和躯干,并且经常导致跌倒和其他伤害。
LGS患者服用Epidiolex可显着减少癫痫发作
该研究的结果,该研究在期刊上报道柳叶刀,表明在14周内,服用该药物的患者中有44%的癫痫发作显着降低。与安慰剂组的22%相比,该速率明显更高。被给予实验药物的人中有更多的人在下降癫痫发作中还会减少50%或更高的降低。
“ LGS是治疗癫痫的最困难类型之一,大多数患者对现有疗法没有足够的反应,”说来自哈佛医学院的伊丽莎白·蒂尔(Elizabeth Thiele)。 “这些结果表明,Epidiolex可能为LGS患者提供临床上有意义的好处。”
Epidiolex基于纯大麻衍生的大麻二醇或CBD。大麻院以其医疗益处不让人们感觉到”石头。”
与Epidiolex使用有关的不良事件
与使用该药物有关的不良事件包括腹泻,食欲下降,嗜睡,呕吐和发烧。一旦给出了在美国销售的信号,该药物旨在用作处方药,以便由医生分配。
“附加大麻二醇可有效地治疗与Lennox-Gastaut综合征有关的滴癫痫发作患者,并且通常耐受性。报告。
GW Pharmaceuticals尚未透露该药物的定价,但GW首席执行官贾斯汀·戈弗(Justin Gover)表示,该公司已经与健康保险公司正在谈论承保范围。