美国食品药品监督管理局刚刚批准了第一种用于治疗天花的药物,即使自1980年以来已被认为已经消除了这种疾病。批准是为了回应对这种疾病用作生物武器的潜力的担忧。
TPOXX由FDA批准
7月13日,美国FDA宣布批准Tecovirimat(TPOXX),该药物专门用于治疗天花。在批准之前,没有用于治疗天花的特定药物,天花主要使用抗病毒药物治疗,以防止症状恶化。
使用试验对TPOXX的有效性进行了测试,其中将动物注射与引起天花的病毒密切相关的病毒。总的来说,与接受安慰剂治疗的动物相比,用TPOXX治疗的动物更多。
在测试中使用动物是在人类上测试该药物的可行的,但是未感染天花的人的359名人类志愿者被用来测试药物的安全性。在测试中,发现恶心,腹痛和头痛是最常见的副作用。
生物恐怖主义威胁
FDA在新闻稿中表示,即使世界卫生组织宣布天花作为根除的疾病,有威胁疾病被用作生物武器。尽管没有现代的天花记录被用作生物恐怖主义的武器,历史表明它已经以一种方式使用,因为人们故意感染了这种疾病的敌人。
根据疾病控制和预防中心的说法,人们严重担心,一些国家创建使用天花的武器,这种武器可能会落入具有恐怖或犯罪意图的人的手中。
因此,关于疫苗,诊断测试和药物开发的研究仍在继续,如今,两个国家中只有两个实验室被批准用于研究为目的的天花病毒。这些是美国的疾病预防控制中心,也是俄罗斯联邦病毒学和生物技术研究中心。
“这种新的待遇为我们提供了一个额外的选择,应该将天花用作生物武器。”说FDA专员Scott Gottlieb医学博士。 “今天的行动反映了FDA致力于确保美国为任何公共卫生紧急情况做好准备,并以及时,安全有效的医疗产品做好准备。”