美国食品药品监督管理局发现了含有召回的瓦尔萨坦药物的几种药丸中发现了更多的“意外杂质”。
瓦尔萨坦是患有高血压和心力衰竭的人的药物中常见成分。但是，在7月，由于公共卫生官员而被召回发现它被N-硝基二甲胺污染或NDMA，一种有机化学物质，用于制造火箭燃料和制造农药的副产品。它也是一种可疑的致癌物。
FDA在9月13日星期四发布和传播的新闻稿中，向公众介绍了瓦尔萨坦（Valsartan）正在进行的一项调查的结果。
FDA增加了3次召回的瓦尔萨坦药物
根据最新一轮的测试，洪流药物在三个召回的瓦尔萨坦药品中发现了另外的意外杂质。称为N-亚硝基二乙胺或NDEA的杂质也是动物和人类的已知致癌物。这三种产品都是额外在FDA越来越多的瓦尔萨坦召回中。
千夏式制药公司是第一个在其瓦尔萨坦药物的几批纳德（NDEA）中找到NDEA的人。作为回应，FDA重新测试了该化学物质的所有Valsartan药物（均已召回且目前可用），并在Torrent Pharmaceuticals的三种产品中找到了它：160mg（Lot BV47D001）和320mg（Lots BV48D001和BV48D002）。
并非所有ZHP Valsartan产品都在召回。
“随着我们继续研究包含瓦尔萨坦的产品中发现的杂质的根本原因，我们的科学家正在测试这些产品，以更好地了解这些杂质，并确保它们不存在于其他产品中，”陈述Scott Gottlieb，FDA专员。
“我们还采取步骤确保我们对制造过程进行严格的监督，以减少可以将杂质引入其他产品的可能性。”
如果患者服用了瓦尔萨坦，该怎么办
与瓦尔萨丹开处方并担心服用受污染批次的人应该首先与药剂师或其医生交谈。因为不是全部瓦尔萨丹毒品被NDMA和NDEA污染，他们可能能够提供替代品。
公共卫生官员建议患者继续服用药物，除非有人告诉专业人士。加拿大卫生部说杂质带来的癌症风险增加的是长期暴露。任何服用污染瓦尔萨坦毒品的人都没有立即的健康风险。
这FDA正在与加拿大卫生部和欧洲药品局合作，以找到该问题的根本原因。
