美国食品和药物管理局进行自愿召回由于活性成分瓦尔萨坦，用于治疗高血压和心脏状况的几种药物中。
发现瓦尔萨坦成分含有N-亚硝基二甲胺或NDMA，这是一种可能引起癌症的物质。致癌物的存在是不可预见的，初步研究表明，这些特定的瓦尔萨坦产品的制造方式存在化学反应。
FDA的宣布是在其他22个国家对瓦尔萨坦进行召回的一周之后的一周。这些召回是在审查后进行的来自欧洲药品局或EMA的来自中国公司Zhejiang Huahai Pharmaceuticals的Valsartan包含NDMA。
FDA发行自愿召回
FDA召回中并非所有含有瓦尔萨坦的药物都包括在内。董事会召回了由大型制药公司，Solco Healthcare和Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.的Valsartan。
“ [W]发现，这些特定公司出售的瓦尔萨坦不符合我们的安全标准。这就是为什么我们要求这些公司立即采取行动保护患者的原因，”解释了FDA药物评估与研究中心主任Janet Woodcock。
从FDA宣布这些公司是否以某种方式与Zhejiang Huahai Pharmaceuticals相关的方式尚不清楚。
NDMA的风险有多
在决定停止使用瓦尔萨坦摄入医学之前，患者仍应联系其健康提供者。 EMA以前说可以给患者使用不同的瓦尔萨坦药物或替代产品。
FDA专员Scott Gottlieb保证说：“ [O]您的药物短缺团队也正在努力确保美国有足够的未受影响的药物来确保患者的治疗需求。”
人类致癌物NDMA是一种有机化学物质，也用于制造液体火箭燃料，软化剂和润滑剂。该化学物质在化学反应期间也可能是无意的。
它也是农药制造或制造橡胶轮胎或鱼类加工期间的副产品。先前使用动物的试验表明，NDMA可以触发肝脏，肾脏和呼吸道中肿瘤的生长。
EMA表示，关于对正在服用该产品的患者可能有害影响的调查仍在进行中。该机构还在寻找一种策略，以减少或消除随后的瓦尔萨坦产品中的NDMA。
那个国家在FDA之前召回了Valsartan是德国，芬兰，挪威，瑞典，匈牙利，奥地利，荷兰，保加利亚，爱尔兰，西班牙，意大利，比利时，葡萄牙，法国，克罗地亚，波兰，波兰，希腊，加拿大，加拿大，加拿大，赫泽科维纳，波斯尼亚，巴赫兰，巴兰和马尔塔。
