在将其从市场上删除七年后,食品药品监督管理局(FDA)再次批准了非处方哮喘吸入剂。
该机构这次对该产品有任何担忧吗?
Primatene的回归
2011年,流行的OTC哮喘吸入剂释放了市场,因为它具有已知的臭氧耗尽物质的氯氟化碳(CFC)螺旋染剂。在此之前,它通常用于暂时缓解温和,间歇性哮喘症状,这就是为什么许多人反对将其撤出市场的原因。这种异议尤其来自成功使用primatene的患者。
因此,FDA也将无法获得哮喘药物的患者重新引入市场。这次,该产品使用法律批准的Hydrofluoroalkane推进剂,该推进剂与仅处方吸入器使用的推进剂类型相同。
安全使用
甚至在将其从市场上取走之前,人们也担心患者使用OTC吸入器来治疗哮喘,可能会从医疗保健提供者那里进行治疗。考虑到这种担忧以及人们对OTC药物的需求,FDA必须确保患者了解适当使用primatene。
例如,它必须仅用于暂时缓解温和,间歇性哮喘,而被诊断出更严重哮喘的患者不得依赖。此外,即使那些被诊断出患有轻度哮喘的人可能会出现更严重的回合,因此仍然与医疗保健提供者一起制定适当的治疗计划非常重要,尤其是因为症状可能会因一个人而异,并且随着时间的流逝而有所不同。
“我们不能充分强调看到医疗保健提供者以接受任何慢性疾病的重要性,以接受适当的诊断,并制定适合每个患者的治疗计划,”说FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottleib),医学博士和药物评估与研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock),医学博士在一份声明中。