临床阶段制药公司CEMPRA周日宣布,一项涉及索洛尔 - 奥拉尔,孤霉素口服胶囊的研究,作为对社区获得的细菌性肺炎(CABP)的治疗,得出了积极的结果。
该研究表明,使用美国食品药品监督管理局提出的CABP指导完成的第一个研究表明,与Moxifloxatin相比,在给予抗生素后72小时内,孤霉素在早期临床反应中产生了理想的结果。短期随访也是积极的,在治疗结束后五到10天会产生理想的条件。
该研究的特征是860名被诊断为中度至中度严重CABP的成年患者,其中50%被归类为港口II类患者。谁将服用孤立霉素并将给出莫西沙星的人随机选择。口服孤霉素的载荷剂量给予,然后每天剂量五天,而莫西法沙星则进行了7天。
在72小时内,受试者至少有四种与肺炎相关的症状中的至少两种:粘液产生,胸痛,呼吸急促和咳嗽。
服用孤立霉素的受试者所经历的副作用包括头痛,腹泻,恶心,发育和头晕。莫西法沙星上的受试者也报告了所有这些,但腹泻病例在莫西沙星组中普遍存在。
CEMPRA首席执行官兼总裁Prabhavathi Fernandes,Prabhavathi Fernandes,Prabhavathi Fernandes博士,祝贺临床研究高级副总裁,临床团体以及参与CEMPRA的所有参与研究结果的David Oldach。
“ CABP的管理仍然是医疗保健提供者的挑战,我相信Solithromycin有可能成为治疗这种威胁生命的疾病的合理选择。我们的3期Solitaire静脉研究继续按计划参加患者:“他”额外。
孤霉素是第一个氟甲莫霉素,是一种高度有效的下一代大环内酯类,旨在照顾大多数大花环抗性菌株,显示出针对肺炎链球菌,链球菌和捕获雄杆菌的有效活性。抗生素能够通过与细菌核糖体上的三个位点相互作用,从而限制了发展的耐药性。当前的大环内酯类仅与细菌核糖体上的一个部位结合。
CABP是由于感染而导致的死亡原因,尤其是在非常年轻的时候。每年诊断出约五至1000万例病例,它也是最常见的细菌感染之一。虽然主要的CABP病原体对当前批准使用的大花环剂具有抗性,但抗生素类仍然是在社区和医院环境中治疗CABP最多的处方之一。