经过临床试验，美国食品和药物管理局批准了第一种可能延迟1型糖尿病进展的药物。
11月17日，FDA发表了有关Tzield批准的声明。药物Tzield或Teplizumab是第一种可以防止新泽西州Biopharma Company Provention Bio生产的1型糖尿病的药物。根据美国FDA的官方声明，该药物附着在特定的免疫系统细胞上，并减慢1型糖尿病的演变。
此外，FDA发现Tzield可以阻止免疫细胞攻击生成胰岛素的细胞。它的作用还增加了控制免疫系统反应方式的细胞百分比。静脉输注用于服药。
FDA的Tzield药物临床试验
根据有趣的工程，FDA检查了新药的安全性和监管能力。该组织通过在双盲，随机，安慰剂对照实验中测试76名患有2级型糖尿病的患者的药物来验证Tzield的功效。
在整个14天的实验中，患者服用了Tzield或安慰剂药物。 FDA的研究人员计算了自参与者被随机分配以接受药物或安慰剂以来已经过去的时间，然后再开发3期1型糖尿病来评估有效性。
此外，FDA的药物评估中心和糖尿病部门研究主任约翰·沙雷特（John Sharretts）博士证明，该药物为在其公开声明中患有糖尿病风险的患者增加了重要的新治疗选择。
Sharretts博士解释说：“今天对第一类治疗的认可为某些高危患者增加了重要的新治疗选择。” “该药物延迟1型糖尿病的临床诊断的潜力可能会为患者提供数月至数年，而无需疾病负担。”
FDA警告公众tzield副作用，有效性
FDA在最近的声明中还详细介绍了他们的审判研究，表明那些在随机分组后50个月经历了第3 t1d阶段的患者，但是那些接受安慰剂的患者会早25个月。这表明该药物成功推迟了糖尿病的发作。
FDA在其网站上报道说，头痛，皮疹和淋巴细胞的减少是一种特殊的白血细胞，是服用Tzield的最常见的负面影响。
该机构还警告说，由于白细胞水平降低，过敏反应的危险和严重感染的风险。
琥珀色专业药房分配Tzield
此外，Yahoo报告说，Amber Specialty Pharmacy将把Tzielddrug分配给八岁或八岁或以上的2阶段T1D的人。
具有19个地点以及门诊和家庭输液能力，专业药房准备为某些类型的糖尿病患者提供护理。 Amber Specialty Pharmacy的High Touch，以输注为中心的服务模型，是为了帮助提供者办公室和符合条件的全国符合条件的T1D患者，他们可能会得到Teplizumab处方。
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撰写：Andi C.
