卫生专家警告说,数百名年轻癌症患者死于死亡,因为只有对成人和欧盟(EU)规则进行测试,可以使他们免于衰弱的疾病。
根据欧盟规定,如果药物用于治疗很少受苦儿童的癌症,则制药公司可以选择在小儿试验中测试新的癌症药物。
英国癌症研究所(ICR)的研究人员,伦敦皇家马斯登医院的儿科肿瘤学家Louis Chesler表示,当前的系统使儿童处于不利地位。
“如果我们能够在临床试验中对儿童进行测试,那么许多为成人开发的癌症药物可能有效。”说。 “但是当前的系统允许药物制造商避免在儿童中测试其产品,这是成年癌症没有直接儿童等效物的缺陷,即使是有共同的行动机制。”
ICR和欧洲针对癌症儿童创新疗法(ITCC)分析了当前系统的影响,发现自2007年以来针对成年患者销售的28种癌症药物中有26种具有与儿科癌症相关的机制。不幸的是,这些药物中有14种因儿童的特殊成人疾病而受到对儿童的测试,因为儿童不会出现这些药物。
ICR,国际癌症研究人员和活动家的健康专家呼吁改变欧盟立法,称改变规则可以挽救或延长许多年轻癌症患者的生命。当前的系统会导致长期延迟在新的挽救生命的药物为儿童使用之前,并导致未获得儿科使用许可的关键药物。
ICR首席执行官艾伦·阿什沃思(Alan Ashworth)表示:“每当药物的作用机理表明它们可能有效时,不仅在成年人,而且在儿童中都对开创性的癌症治疗进行测试至关重要。” “这需要对欧盟规则进行更改,因为当前系统未能为儿童提供新的治疗方法,这些治疗可能会增加他们的生活。”
每年在英国大约有1600名儿童被诊断出患有癌症,医生倾向于开出成人癌症药物,负责使用未正式对儿童进行正式测试的药物。
切斯勒说,更改规则可能会产生重大影响。 “增加儿科癌症试验的数量可以通过增加可用的药物数量,提高医生对如何最好地使用儿童使用药物的知识,并在最佳实践临床试验环境中提供治疗,从而为癌症儿童带来巨大的好处。”他说。