美国食品药品监督管理局已批准由3D打印制造的第一种处方药,这是一种可溶解的片剂,用于某些类型的癫痫发作。
来自Aprecia Pharmaceuticals的Spritam,用于儿童和成人,是使用3D打印制成的,以创建分层的药丸,该药丸仅用少量水或其他液体而迅速溶解。
阿普西亚(Aprecia)说,该药物使用该公司的“拉链”技术生产多孔药丸,该药丸与一小口液体,甚至高剂量的最多1,000毫克迅速分解。
Aprecia首席执行官唐·沃瑟霍尔德(Don Wetherhold)在一份新闻稿中说:“通过将[三维印刷]技术与高度规定的癫痫治疗相结合,Spritam旨在满足对当前药物经验挣扎的患者的需求。”
该公司表示,Spritam(Levetiracetam)已获得FDA的批准,作为对部分发作性发作,肌阵挛性癫痫发作和癫痫病儿童和成人的主要概括性癫痫发作的处方治疗。
一位代理商发言人证实,尽管FDA先前曾批准使用3D打印的假肢等医疗设备,但Aprecia的药物是第一个获得批准的3D处方药。
3D打印已经在牙科场中使用,以创建牙齿和下巴的复制品并产生牙科植入物,而骨科医生已转向该技术进行髋关节置换。
癫痫患者将受益于俄亥俄州辛辛那提市Riverhills Neuroscience的神经科学家Marvin H. Rorick III,易于溶解的Spritam的特征Marvin H. Rorick III。
“以我的经验,患者和看护人经常在治疗方案后遇到困难,”他说。 “无论他们是处理吞咽障碍,还是让孩子服用药物的日常斗争,依从性都是一个挑战。”
他说,一种容易服用的药物对于管理癫痫很重要。
Aprecia表示,预计将在2016年第一季度将3D打印的Spritam投放市场。
它还说,它正在使用其专有的3D打印过程来开发其他药物的制剂,这些药物也将用一口液体迅速而轻松地溶解。
Wetherhold说:“这是中枢神经系统产品Aprecia计划中的第一个计划,作为我们致力于改变患者服用药物方式的承诺的一部分。”