在市场谣言传播的情况下,Kite Pharma的股票在上周受到了打击,即该公司在患者去世后对CAR-T Drug KTE-C19的审判可能会延迟。
周一,圣莫尼卡公司说,该患者的死亡与其血液癌治疗无关。风筝首席执行官Arie Belldegrun还表示,在死后与美国食品药品监督管理局(FDA)协商后,该公司被允许继续进行试验并招募新患者。
在一次新闻发布会上,风筝承认,一名癌症患者确实在早期试验中死亡,但对死亡进行了审查的一项临床研究者发现,它与非霍奇金淋巴瘤的治疗无关,该癌症始于被称为淋巴细胞的细胞,是免疫体系的一部分。
患者死亡的消息根本不足为奇,因为实验治疗是针对先前治疗失败的患者的针对性。该疗法的安全性也尚未得到证实。
KTE-C19是目前正在研究的一种疗法,以治疗化学疗法疾病的非常病的患者。它通过基因修饰患者的T白细胞以攻击癌细胞而起作用。
Belldegrun说,试验中的一些患者表现出极大的令人鼓舞的结果。他说,癌症至少已经在患者中暂时消失,并且肿瘤正在融化。
“我们已经看到肿瘤在数周内融化,并在一群非常恶心和绝望的患者中完全反应,这是最侵略性的癌症之一,” Belldegrun说。
他补充说,该公司期待在2016年底之前向健康监管机构提交生物制品申请,这意味着早在2016年就可以在市场上进行治疗。
该公告似乎使投资者感到烦恼,因为该公司上周下跌15%后,该公司的份额在周一下跌了5%。
“我们对KTE-C19临床试验的进步感到鼓舞,并对到目前为止所看到的反应感到兴奋。我们认为KTE-C19临床发现与先前的结果一致,这表明了这种有希望的治疗方法的潜力,” Belldegrun。说。 “我们有望过渡到试验的第二阶段部分,并计划在今年晚些时候在ASH上介绍1阶段数据。”
照片:健康量表| Flickr