该机构的新闻稿称,在食品药品监督管理局宣布对其营销的批准后,脊髓损伤的人现在可能会考虑获得机器人腿。
这些电动设备的意图是一种外骨骼,可以改善由于脊髓损伤导致腰部低于腰部运动的截瘫个体的迁移率。 FDA提到了一种称为Rewalk的设备。该设备戴在腿上和一些上半身上,使截瘫可以坐下,站立和行走。 FDA表示,目前,在训练有素的助手的协助下使用了回流。助手可以是配偶或同伴。
从振动提供的机器人腿是配备了动机的运动传感器和关节可提供实际腿部的生产迁移率。他们应对身体的轻微变化,例如上半身的肌肉运动以及平衡的变化,这是与健康相关技术的重要壮举。
联邦监管机构已经解释说,可能会在患者的腰部和肩膀上戴上安全带,这有助于保持机器人的腿和适当的位置。拐杖还为设备提供稳定性。背包载有医疗设备的必要计算机设备和电源。可以使用方便戴在患者手腕上的遥控器件来控制它。
机器人腿是由以色列的Argo Medical Technologies的创始人开发的。他的名字叫阿米特·戈弗(Amit Goffer),他在1990年代后期发生的一场汽车事故瘫痪。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,美国约有200,000人患有脊髓损伤。其中大量有部分或全部截瘫。 FDA警告说,该设备可以替代地用于康复中心,但并非出于娱乐目的。
FDA还对脊髓外神经损伤病史的人发出警告。他们还发布了有关其他类型的疾病和病史的警告,包括尚未愈合的不稳定脊柱,严重的痉挛,染色体和肢体骨折或骨盆骨折。还建议患者如果患有心脏或肺部状况,同时感染,循环系统或压力疮,这些机器人腿在使用重新训练装置时可能会变得更糟。
FDA还解释了护理人员,患者都必须训练以学习如何使用机器人腿设备。培训计划是由设备制造商开发的。联邦监管机构称,使用30名研究参与者的数据来确定设备的安全性和有效性。