什麼是藥物？藥物的定義及其工作方式

什麼是藥物？

藥物或藥物是一種用於預防或治癒疾病或疾病或減輕其症狀的物質。在美國，有些藥物可以在非處方藥，而其他藥物只能通過醫生的處方購買。可以通過皮膚斑塊，注射或通過吸入器口服藥物，以命名最常見的方法。

與藥物的開發和營銷有關的製藥行業是衛生部門的關鍵組成部分，該行業是美國經濟中最有利可圖的行業，美國藥品公司估計將獲得2021年的3340億美元收入。

藥物還可以指個人在休閒上使用或獲得高度使用的非法或受限物質。

了解藥物

開發新的和改良的藥物，或藥品，在美國，這是一家複雜且昂貴的業務，例如Johnson＆Johnson，Pfizer，Merck，Astrazeneca，Bristol-Meyers Squibb和Eli Lilly，正在研究，測試，製造和營銷新藥。

此外，近年來，生物技術發展成為毒品業務的主要新分支。生物技術公司專注於研發（研發）基於基因操縱的新療法。該領域的主要參與者包括安進，吉利德科學，生物基因和諾華公司。

在美國，處方藥必須由食品和藥物管理局（FDA）。該機構的藥物評估與研究中心（CDER）充當消費者看門狗。

毒品如何進入市場

平均而言，大約需要10年，而A的費用約為1-2美元以上新藥（在製藥行業中稱為新的指示）根據美國政府的估計，將其從最初的發現到醫生的辦公室。藥物開發過程有五個主要階段，包括臨床試驗的三個階段：

• 開發與發現
• 臨床前研究
• 臨床試驗研究
• 第一階段試驗
• II期試驗
• 第三階段試驗
• FDA評論
• 市場後安全監控（IV期試驗）

在開發和發現階段，研究人員探索了新的可能性。他們可能會研究現有藥物的意外影響，測試新的分子化合物，或者創建允許藥物在體內工作不同的新技術。

在臨床前研究階段，當發現潛在的新藥時，研究人員確定了正確的劑量和方法，副作用，與其他藥物的相互作用以及有效性。他們還研究了該藥物的吸收，代謝和排泄特徵。

臨床試驗

在臨床研究階段，該公司首先測試實驗室中的物質，或“體外”，有時是在動物上或“體內”。根據結果​​，可以在臨床試驗中對人類受試者進行測試，以確定其是否安全有效。

第1期臨床試驗或研究是漫長而艱苦的藥物批准過程中的第一階段。雖然第一階段研究的主要目標是建立研究藥物的安全性，但這些研究還可以使有關該藥物的作用和化學的重要信息進行整理。該信息可用於促進設計良好的和科學有效的2階段研究，這是藥物開發過程的下一步。

臨床試驗過程中的第2階段集中於藥物的有效性。第三階段試驗用於比較新藥的治療與當前已建立的醫療問題治療。可以進行4階段的後續第4階段，以研究藥物對人群的影響得到FDA的批准。臨床試驗的所有階段僅在大量之後開始研發（研發）製藥公司的階段，這可能是冗長且昂貴的。

通過AA提交給CDER的障礙的藥物新藥應用（NDA）。該機構僱用藥理學家，化學家，統計學家，醫生和其他科學家，他們對藥物進行獨立且無偏見的審查以及提交的文件。該過程通常需要六到十個月才能完成。

如果CDER確定該藥物的福利大於其風險，則該製藥公司將被允許出售該藥物。然後，它負責監視有關該藥物有效性和意外副作用的報告。

姓名品牌與通用藥物

在美國出售的毒品可能是名字品牌或通用。名稱藥物在發現或發明後可以享受20年的專利。一旦專利到期，其他製造商就可以生產並銷售該藥物的仿製藥。

由於其成本相對較低，因此在美國可用時，普通等效物的規定越來越多。仿製藥必須具有相同的藥物成分，因此必須具有相同的治療作用，才能獲得FDA批准作為替代品。

毒品價格

這處方藥的價格對於許多美國人來說是巨大的財務壓力的根源，因此它已成為該時代最大的政治問題之一。健康保險阻止了許多美國人不受零售藥品價格首當其衝，儘管覆蓋範圍差異很大。無論如何，毒品成本是健康保險費增加的主要因素。

根據醫療保健網站GoodRX.com的數據，2022年最昂貴的處方藥包括Zokinvy，Hutchinson-Gilford Progeria綜合徵治療，每月為89,480美元； Myalept，一種脂肪營養不良的治療，每月77,496美元； Mavenclad是一種複發形式的多發性硬化症的治療方法，每月為63,993美元。