一個新的一項新的研究報告稱,旨在保護幼兒的藥物在預防病毒性疾病住院方面的有效率為 93%。此外,該藥物在預防各種類型的 RSV(「呼吸道合胞病毒」的縮寫)就診方面有 89% 的效率。
這項新研究於週一(12 月 9 日)發表在該雜誌上《美國醫學會雜誌》兒科,重點關注 nirsevimab (Beyfortus),這是一種於 2023 年批准的藥物。阻止 RSV 進入細胞。與疫苗不同,nirsevimab 不會教導身體產生自己的抗體;它會指導身體產生抗體。相反,它提供了現成的供應。
這項新研究的結果表明,nirsevimab 在保護幼兒免於因 RSV 住院以及其他較低程度的醫療護理(例如門診)方面非常有效。然而,研究作者指出,研究中「只有一小部分」符合該藥物資格的嬰兒實際上服用了 nirsevimab。
他們的結論是,最終,研究結果表明,如果更廣泛地使用 nirsevimab,該藥物可能會在未來的 RSV 季節產生「重大公共衛生影響」。
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在 nirsevimab 於 2023 年獲得批准之前,還沒有預防嬰兒 RSV 的廣泛策略,該病毒是嬰兒住院的主要原因。
據該機構稱,在美國,每年每 100 名 6 個月以下嬰兒中就有 2 至 3 名因 RSV 住院。疾病管制與預防中心(疾病管制署).這些病例一開始很輕微,導致流鼻水和咳嗽,但隨後發展為觸發和肺部感染。因呼吸道合胞病毒住院的兒童通常需要補充氧氣和靜脈輸液,以及呼吸器的呼吸支持。
為了了解 nirsevimab 在現實世界中的效果如何,該研究的作者將該藥物批准前的三個 RSV 季節與其批准後的 2023-2024 年季節進行了比較。三個預核准季節跨越 2017 年至 2020 年,即 COVID-19 之前,這擾亂了 RSV 傳播的典型模式。
目前,建議所有 8 個月以下、母親未接種 RSV 疫苗的嬰兒使用該藥物。 (如果一個人在懷孕期間接種疫苗,出生前。
CDC 建議符合資格的嬰兒在第一個 RSV 季節開始前(十月左右)或出生後一周內(如果出生在 10 月至 3 月之間)接受 nirsevimab。也建議選擇年齡較大的兒童在第二個 RSV 季節之前獲得藥物。
總之,這項新研究包含了近 28,700 名 5 歲以下兒童的數據,這些兒童在 RSV 季節期間因呼吸道感染而需要醫療照護。這些孩子們在七個學術兒科醫療中心接受了治療,他們需要不同程度的護理,從門診到住院。
在這些兒童中,大約有 7,500 名兒童接受了 RSV 治療,其中 4,500 名兒童因感染而住院。其餘的 RSV 檢測呈陰性的兒童作為研究分析的比較點。
研究發現,在 nirsevimab 核准前後,RSV 在呼吸道感染相關就診中所佔的比例相似。縱觀2023-2024 年季節,研究人員發現,服用nirsevimab 的嬰兒數量很少:402 名嬰兒服用了這種新藥,而16 名嬰兒服用了一種名為帕利珠單抗(Synagis) 的舊藥,該藥僅建議給某些兒童。
「只有一小部分嬰兒在第一個 RSV 季節接受了 nirsevimab,」作者寫道。
另外 70 名嬰兒的母親接種了 RSV 疫苗。研究人員還計劃研究該疫苗在現實世界中的有效性,但他們表示,他們需要更多的數據才能做到這一點。
作者指出,有多種原因導致 2023 年 nirsevimab 和疫苗的使用率可能較低。有例如,2023-2024 賽季期間。此外,RSV季節拉開序幕,直到大約同一時間,孕產婦疫苗才上市。
儘管該研究有局限性,但該研究和其他工作集體建議如果更廣泛地使用 nirsevimab,它有可能大幅減少嬰兒 RSV 住院率。
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