製藥商百時美施貴寶 (Bristol-Myers Squibb) 在 8 月 21 日的一份聲明中表示，美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准 Eliquis 用於治療復發性 DVT 和 PE 疾病並降低其風險。
百時美施貴寶專業開發主管 Douglas Manion 醫學博士表示，他們很高興該藥物被批准作為 DVT 和 PE 的有效治療替代品。
“Eliquis 提供口服給藥，無需常規凝血測試，並且不需要在起始過程中使用腸外抗凝劑或橋接劑，”說馬尼恩在一份聲明中說。
Eliquis（化學名稱為阿哌沙班）是一種口服選擇性抑製劑，可抑制關鍵的凝血蛋白 Xa 因子。通過抑制所述蛋白質，Eliquis 最大限度地減少血凝塊形成和凝血酶生成。
同時，DVT 是一種涉及靜脈中血栓的疾病，通常發生在大腿、小腿或骨盆中，部分或完全阻塞血流。它會帶來各種症狀，例如紅、腫、痛。它可能會發展為PE，最終帶來猝死的風險。
PE也是一种血凝塊，但會阻塞肺部的一個或多個血管。 DVT 和 PE 結合起來稱為 VTE。
“一旦發生 VTE，大約 33% 的患者在 10 年內有復發的風險，”輝瑞公司全球創新製藥高級副總裁兼藥品開發集團負責人 Steve Romano 表示。
據估計，每年有 90 萬美國人患有 PE 和 DVT。
羅馬諾表示，輝瑞和布里斯托爾的聯盟致力於為醫生和患者提供基本的治療替代方案。兩家製藥公司於 2007 年同意在阿哌沙班的開發和商業化方面進行全球合作。
基於其效率和安全性數據以及七項 3 期臨床試驗的結果，Eliquis 在美國已被批准用於多種適應症。上述批准基於來自 AMPLIFY 和 AMPLIFY-EXT 的全球研究的信息。
AMPLIFY 研究是一項隨機、雙盲試驗，旨在證明 Eliquis 治療 PE 和 DVT 的安全性和有效性，包括確診有症狀的 PE 或 DVT 患者。
然而，Eliquis 會增加出血風險，並可能導致嚴重甚至可能致命的出血，這就是為什麼該藥物的完整處方信息包括額外的警告。一項警告指出，過早停止治療的患者發生血栓事件的風險會增加。另一個警告稱，服用該藥物並進行脊髓穿刺或脊髓硬膜外麻醉的患者可能會增加脊髓或硬膜外血腫的風險，可能導致長期至永久性癱瘓。
