美國食品和藥物管理局(FDA)批准了第一種治療帕金森相關精神病的藥物。新認可的非普拉賽(Pimavanserin)片旨在治療與精神病相關的妄想和幻覺帕金森氏病。
總部位於加利福尼亞的Acadia Pharmaceuticals Inc.銷售Nuplazid。一項199個參與的六週臨床試驗證明了該藥物的有效性。
針對安慰劑藥物,Nuplazid能夠減少帕金森氏病患者患有妄想和幻覺的發作的嚴重程度或頻率,或兩者兼而有之。值得注意的是,該藥物不會使疾病的主要運動症狀惡化。
“幻覺和妄想可能會引起極大的干擾和殘疾。Nuplazid代表了帕金森氏病患者經歷這些症狀的人的重要治療方法,”說FDA藥物評估與研究中心精神病學產品總監Mitchell Mathis,醫學博士。
在試驗期間,研究人員觀察到以下副作用:由於組織中的液體積累過多,噁心,混亂狀態和腳,腿和腳踝的腫脹。
但是,與其他非典型抗精神病藥物一樣,Nuplazid帶有“盒裝警告”,向醫生和醫療保健專業人員提醒與癡呆症相關精神病患者中與藥物使用相關的死亡風險增加。
Nuplazid的價格估算為每位患者$ 13,500。根據Leerink分析師Paul Matteis的說法,新藥在2021年的銷售中可能會大約10億美元。 Nuplazid可能會成為市場上價格最高的抗精神病藥之一。
“考慮到其安全風險,保險公司不太可能要求患者嘗試更便宜的標籤替代品,”額外Matteis在FDA批准公告之前。
根據帕金森氏病基金會的數據,在美國,年復一年地被診斷出患有帕金森氏病。該基金會強調,這個估計的數字並不涵蓋數千個未被發現的案例。
在世界各地,大約有7至1000萬人患有帕金森氏症。然而,患疾病的風險隨著年齡的增長而增加,約有4%的記錄案病例涵蓋了在50歲之前給予診斷的患者。
該基金會補充說,每年在美國花費約250億美元用於與帕金森氏症相關的直接和間接費用。這包括治療,由於無法工作而導致的收入損失以及社會保障付款。