自2012年以來,食品藥品監督管理局剛剛批准了第三次新的處方減肥藥。
該藥物被稱為Contrave,目標是美國被認為肥胖的所有成年人中的三分之一。儘管該藥物旨在幫助肥胖者,但它還為超重人提供了好處,可以幫助糖尿病,高血壓和高膽固醇等問題。根據FDA的說法,該藥物旨在成為減肥治療的一部分,該治療也涉及飲食和體育鍛煉。
FDA藥物評估與研究中心代謝和內分泌產品部門主任讓·馬克·格蒂爾(Jean-Marc Guettier)在新聞稿中說:“肥胖仍然是一個主要的公共衛生問題。” “當按照指示與健康的生活方式結合使用,包括減少熱量飲食和運動時,Contrave為肥胖或超重並且至少有一種與體重相關的健康狀況的人提供了另一種治療選擇。”
憑藉如此大的消費者基礎,這種逆向藥物可能會為製藥行業產生巨大的銷售。該開發項目是在兩種類似的藥物QSymia和Belviq獲得了該機構批准的。兩種處方減肥藥在2012年獲得了FDA批准。
2011年,FDA拒絕批准Contrave,因為跡象表明它提高了患者的血壓和脈搏率。開發該藥物的公司Orecigen Therapeutics委託進行了一項研究,涉及9,000人,以表明該藥物沒有增加患者心髒病發作的風險。
這些藥物代表了減肥治療的中間立場。它不像手術那樣劇烈,但是它比飲食更有效。它結合了兩種藥物,納曲酮和安非他酮,這些藥物已經得到了FDA的批准。納曲酮用於治療對酒精和opiods的依賴。另一方面,安非他酮用於治療抑鬱症和季節性情感障礙。它也被用作戒菸治療的幫助。
該藥物在涉及4,500名肥胖和超重患者的多項臨床試驗中進行了測試。除了藥物外,患者還接受了“生活方式修飾”,這意味著體育鍛煉的增加,飲食減少以及熱量諮詢。在這些研究中,最常見的不良反應,約5%,包括噁心,便秘,頭痛,嘔吐,頭暈,失眠,口乾和腹瀉。它的標籤還謹慎行事了自殺念頭的風險。