一項新研究報導,在最近進行的三個不同大規模的多中心試驗中,該藥物可有效治療多發性硬化症。多發性硬化症是一種自身免疫性疾病,人體受到自己的免疫系統攻擊。
多發性硬化症的Ocrelizumab
ocrelizumab,帶有品牌Ocrevus的ocrevus是有效防止主要進行性多發性硬化症和復發多發性硬化症。
這些藥物開發的旨在治療針對T細胞的疾病,而Ocrelizumab靶標則破壞了免疫系統的B細胞。 Ocrelizumab已在三個不同的臨床試驗中進行了測試。在兩個試驗(Opera I和Opera II)中,對RMS進行了測試,在Oratorio試驗中,對PPM進行了測試。
Ocrelizumab反對複發多發性硬化症
涉及各個國家調查人員的大規模審判由Ocrelizumab的專利持有人Hoffman-La Roche(Roche)資助。在歌劇試驗中多發性硬化症。
使用磁共振成像,研究人員發現,與乾擾素β-1A相比,ocrelizumab在降低大腦炎症病變方面的有效性高95%。與乾擾素相比,Ocrelizumab還將復發的症狀降低了47%,殘疾症狀增加了43%。
Opera審判科學指導委員會主席Stephen Hauser說,在試驗中觀察到的炎症性病變減少是“前所未有的”。
反對進行性多發性硬化症的Ocrelizumab
同時,對於Oratorio試驗,由於迄今為止尚無標準藥物可用於治療PPM,因此將Ocrelizumab的效率與安慰劑進行了比較。觀察到該藥物已大大降低了殘疾的進展和其他疾病惡化的症狀,這在其他任何治療方法之前都沒有實現。在所有三個試驗中,ocrelizumab的副作用均低至中度感染和輸注相關反應。
在多發性硬化症中,免疫系統的T細胞攻擊大腦,視神經和脊髓的髓鞘。因此,炎症會導致神經系統損害,並導致多種症狀,包括疲勞,肌肉無力和視力困難。患有RMS的人會經歷完整或部分恢復,而患有PPM的人則經歷了穩定惡化的系統而沒有任何緩解。
“這項工作,我們希望這對擁有MS的數百萬人會帶來巨大好處,這是全球科學界與工業之間長期合作的結果,”說Hauser在新聞稿中。
目前,美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品局正在審查Ocrelizumab的營銷應用程序。該藥物也已經
這學習發表在新英格蘭醫學雜誌。