《 21世紀治療法案》是奧巴馬總統簽署的一項新法律,旨在授權醫學研究,簡化藥物批准以及為心理健康服務和阿片類藥物成癮研究分配資金。
強大的21世紀治療法案
它是醫療保健領域的有力法律,它承諾在醫學研究和戰鬥領域分配約60億美元的資金反對癌症,心理健康問題和阿片類浪潮。
這21世紀治療法案國立衛生研究院指定了48億美元,其中為“癌症月光”項目保留了18億美元。除阿爾茨海默氏病在內的腦部疾病還分配了16億美元。還包括5億美元用於食品藥品監督管理局的資金,並提供10億美元的贈款,以幫助各州處理阿片類藥物問題。
奧巴馬總統讚揚該法案並擴大了他的支持。
奧巴馬說:“我們現在已經距離我們所知道的癌症更接近結束癌症,解鎖了像阿爾茨海默氏症這樣的疾病,並幫助尋求阿片類藥物成癮治療的人們最終獲得了他們所需的幫助。”陳述。他進一步補充說,當雙方雙方都一致努力以改善人們的健康和生活時,該法案將產生很大的影響。
該行為如何影響人們的生活?
該行為在很大程度上可以影響人們的生活和健康。除了醫學研究外,它還廣泛致力於心理健康服務鴉片類藥物氾濫,以及通過Moonshot項目進行的癌症研究。
它還有望加強心理健康均等法律並改善美國的心理健康治療服務。該法案旨在為治療和預防阿片類藥物成癮提供足夠的資金分配。此外,該法案還通過副總裁喬·拜登(Joe Biden)的《月球項目》(Moonshot Project)確保加速癌症研究計劃。
該法案將如何修改FDA?
迄今為止,進入美國市場的所有新藥和醫療設備均由FDA管轄。獲得FDA批准的手續很複雜,對於藥物和醫療設備公司而言可能真的很昂貴。他們還必須向FDA提交大量文件,以指出待批准的藥物或設備的效率和安全性。 FDA期望該文檔是眾多的結果隨機對照試驗或RCT。由於RCT昂貴,需要數年的時間才能完成,因此批准可以證明是非常昂貴且耗時的。
根據《 21世紀治療法》,醫療公司將只需要介紹觀察數據,並向FDA提供“內部”註冊表信息,以證明其新醫學或設備的效率和安全性。在獲得批准的過程中,這種變化可能會導致大量時間和成本削減。