美國食品藥品監督管理局已批准羅氏藥物Ocrevus作為最嚴重形式的治療多發性硬化症(MS)。
用於原發性進行性多發性硬化症和復發性多發性硬化症的Ocrevus
FDA週二的批准使該藥物成為美國首次批准的藥物,用於更嚴重的神經系統疾病,稱為原發性MS或PPM,佔所有MS病例的10%至15%。
PPMS患者的神經系統疾病逐漸惡化。 PPM患者的疾病進展似乎減慢了。
在一項涉及700多名PPM患者的臨床試驗中,研究人員發現,與接受安慰劑的患者相比,服用Roche藥物的患者的殘疾風險降低了24%。
衛生調節劑還綠色照明該藥物,化學稱為Ocrelizumab,作為更常見的MS形式的治療,稱為複發 - 復發多發性硬化症(RRMS)。
在另一項涉及RRMS患者的試驗中,與服用Merck&Co Repif的患者(一種較舊的MS療法)相比,復發率降低了47%。
“我認為這是一件大事,”說加利福尼亞大學舊金山分校的斯蒂芬·豪瑟(Stephen Hauser)。 “我們在各種MS形式的Ocrelizumab中看到的好處的幅度確實非常令人驚嘆。”
副作用
來自紐約市Lenox Hill醫院的神經科醫生Dhanashri Miskin說,該藥物的副作用似乎比目前可作為MS治療的其他藥物的副作用更合理。
儘管如此,衛生專家一旦被廣泛規定,衛生專家就警告了該藥物的潛在長期安全性。例如,Natalizumab在幾年前被FDA批准多發性硬化症,最初被發現相對安全,但後來發現它會遭受惡化病毒的較小風險。
“該藥物看起來對其功效非常安全,”說傑里·沃林斯基(Jerry Wolinsky),來自休斯敦的得克薩斯大學。 “現在有資格的問題是,納塔爾蘇單行在獲得批准時看起來那樣。時間會證明其他事情是否會出現。”
在觀察到的治療的副作用中,包括上呼吸道感染,唇皰疹和注射部位的反應。
Ocrevus的工作原理
該藥物通過靶向特定類型的B細胞來起作用,B細胞似乎發生故障並在中樞神經系統損害中發揮作用。每六個月給予每六個月提供一次的免疫抑製藥物,該藥物將在短時間內可用。
多發性硬化症
多發性硬化是自身免疫性疾病,以身體錯誤攻擊自身的特徵。據估計,美國有超過40萬人患有MS,其中15%的人患有更嚴重的形式。
這種情況通過損壞髓鞘,周圍和保護神經細胞的材料來影響脊髓和大腦。它的症狀包括肌肉無力,視覺障礙,身體平衡和協調問題以及思維和記憶問題。