美國食品藥品監督管理局（FDA）於5月5日宣布靜脈注射藥物由日本的三菱Tanabe Pharmaceuticals開發的Radicava一直是得到正式認可的用於治療肌萎縮性側面硬化症（ALS）或Lou Gehrig病。
自1995年批准的Rilutek批准的Radicava（帶有通用名稱Edaravone）是FDA批准的ALS治療藥物。
它是什麼輻射？
Radicava是一種靜脈注射藥物，已在臨床測試和製造在日本治療中風。但是，醫生已經看到該藥物在減緩ALS症狀的效率上，並也向ALS患者開了處方。
該藥物進行了多個第三階段試驗，包括一項為期六個月的臨床試驗，其中137名ALS患者參加了比賽。根據結果，接受Radicava的69名ALS患者的身體功能下降減少了33％。這將轉化為ALS功能評級量表重新定義（ALSFRS-R）中的2.49點。
日本臨床試驗的結果導致FDA達到批准Radicava不要求製藥公司在美國啟動臨床試驗。
埃里克·巴斯汀斯（Eric Bastings）博士說：“在了解了在日本使用Edaravone來治療ALS的情況之後，我們迅速與藥品開發人員訂婚了在美國提交營銷申請。” Bastings博士是FDA藥物評估與研究中心神經病學產品部副主任。
Radicava治療和價格
在28天的周期中給予治療收到每天或每天接近Radicava，持續14天，然後與藥物休息14天。當然，Radicava最適合仍處於ALS早期的患者。
雖然這對ALS患者的家庭來說是個好消息，但它以陡峭的價格出現，因為該公司在美國的手臂，美國MT Pharma America，專案政府折扣前，患者的年費為145,524美元。考慮到Radicava在日本的啟動價格為35,000美元，這是一個相當高的價格。
好消息是，該公司正在提供幫助ALS患者承擔財務義務。
該公司表示：“我們將為商業保險的患者提供共付援助，以幫助降低其自付費用。”
可能的副作用
Radicava的更嚴重的副作用包括過敏反應，尤其是過敏，硫酸鹽過敏反應，呼吸急促，腫脹和蜂巢。更常見的副作用包括頭痛，瘀傷和步態障礙。
重要的提醒
Radicava將在日本製造，因此美國MT Pharma America估計，第一批治療只會在2017年8月之前到達美國，但患者和醫療保健提供者可以通過註冊更新的狀態來保持最新狀態。Radicava網站。
只是要強調，Radicava不是治愈方法。它不會延長患者的壽命，但會減慢疾病的進展。 ALS仍然無法治愈，並且總是致命的 - 至少直到科學找到一種方法。
