聯邦衛生監管機構已綠色地使用了第一個激波促進腳潰瘍治癒的裝置糖尿病患者。
真皮系統
在12月28日發布的新聞稿中,美國食品藥品監督管理局宣布,它現在批准設計為糖尿病足潰瘍治療的真皮系統的銷售,在這種情況下,神經和血管的損害可能導致循環,感染甚至截肢。
它如何工作
該設備旨在治療慢性,全厚的糖尿病足潰瘍,其傷口區域的尺寸不超過蘇打水的大小。它用於使用糖尿病足潰瘍的成年患者使用,持續一個多月。該療法應與標準的糖尿病性潰瘍護理一起使用。
真皮系統通過使用類似於聲波的能量脈衝來機械刺激傷口並促進癒合。
衝擊波裝置增加傷口癒合
研究人員進行了兩項雙盲研究,涉及僅接受通常護理的糖尿病患者,通常的護理以及皮膚化系統或通常的護理以及非工作的真皮系統。
結果表明,在24週後接受一到七個真皮系統治療的人的傷口癒合增加。在此期間,他們還具有44%的傷口閉合率。相比之下,那些接受假系統治療的人只有30%的關閉率。
FDA在一家FDA中說:“美國食品藥品監督管理局允許採用皮膚系統的營銷,這是第一個旨在治療糖尿病足潰瘍的衝擊波裝置。”陳述。
副作用
使用該設備的常見副作用包括在應用過程中疼痛,局部麻木和瘀傷,噁心,傷口感染,暈厥,超越傷口的感染和發燒。
糖尿病和截肢
糖尿病是下肢截肢的數字1。美國疾病控制和預防中心的數據表明,美國大約有30030萬人被診斷出患有糖尿病。其中,有25%的人會經歷腳截肢,這在某些情況下可以認為是必要的,例如循環變得如此貧窮或潰瘍無法治愈或治療無法阻止感染的傳播。
疾病預防控制中心說:“神經損傷,循環問題和感染可能會給糖尿病患者帶來嚴重的腳部問題。” “循環不良會使這些傷害緩慢地治愈。有時,這會導致腳趾,腳或腿的截肢。”