食品藥品監督管理局正在認真考慮將未經批准的公司停止kratom未經證實的健康要求的補品。
FDA專員斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)於5月22日星期二向不同州的三家公司發出了一封信。戈特利布(Gottlieb)透露,兩家公司從事健康騙局欺詐行為,這可能會帶來嚴重的健康風險。
什麼是kratom?
kratom是類似阿片類藥物的補充劑衍生的來自東南亞的一家工廠。它可以作為粉末,茶或藥丸出售。倡導者聲稱它可以幫助人們阿片類藥物戒斷症狀。
Kratom被歸類為補充劑,這意味著它沒有受到聯邦法規的約束,並且可以在任何商店中很容易找到。但是,這與最近爆發的沙門氏菌有關,沙門氏菌在美國至少影響了130人。根據FDA的說法,四十四人與這次爆發有關疾病控制與預防中心。
雖然Kratom還沒有確認的作為這些疾病和死亡的原因,這確實是沙門氏菌暴發的一個因素。疾病預防控制中心採訪了患有沙門氏菌的人,發現大多數被詢問的人都使用了kratom。
風險和因素
信中命名的公司是密蘇里州堪薩斯城的Revibe,Inc。 ;科羅拉多州奧羅拉(Aurora)的前範圍Kratom;加利福尼亞州爾灣的Kratom斑點。
據說這三家公司表示,作為其營銷策略的一部分,Kratom對癌症將非常“有效”。Revibe聲稱已經從其工廠銷毀了幾種受污染的產品,但是,它尚未確認它召回已經運往某些商店的產品。
FDA表示,幾乎沒有證據支持這些主張。對該藥物的研究表明,它挖掘了像阿片類藥物這樣的一些大腦受體,這導致FDA將其歸類為阿片類藥物。其他專家表示,Kratom尚未受到醫療專業人員的安全測試,這使其更加不安全。
“儘管我們警告沒有Kratom產品是安全的,但我們繼續發現銷售Kratom的公司並以欺騙性的醫療索賠這樣做,沒有可靠的科學證明可以支持其使用。”陳述在他的信中。
目前,Kratom在美國的多個州,包括印第安納州和田納西州,以及Suh作為澳大利亞和泰國的國家都被禁止。