美國疾病控制與預防中心週四透露,接受干細胞注射干細胞的人發生了細菌感染的爆發。
細菌感染暴發
疾病預防控制中心說,亞利桑那州,佛羅里達州和德克薩斯州至少有12例患者在獲得臍帶血的干細胞射擊後被住院,以治療諸如背痛和關節疼痛之類的問題。
在12名患者中,有3名住院一個月或更長時間。沒有人死。
由於研究人員在Genetech實驗室生產的基於加利福尼亞的干細胞產品的分銷商Liveyon提供的未打開的小瓶中發現細菌,因此沒有污染髮生在診所中。
在美國食品藥品監督管理局收到不良反應的報導後,Liveyon自願召回了10月的干細胞。
“無論不良反應是否與產品相關,還是對產品的任何程序濫用的結果,都決定停止運輸Genetech產品並實施召回率是確保所有患者的安全。” FDA說在宣布召回的聲明中。
上個月,FDA警告Genetech,如果沒有監管機構的批准,它不應銷售幹細胞。該機構還表示,這家小型聖地亞哥公司以可能導致細菌污染的方式偏離製造要求。
幹細胞作為疾病的治療
幹細胞具有開發成專門細胞的獨特能力,例如骨細胞,血細胞和腦細胞。研究人員對這些未分化的細胞感興趣,因為它們有可能治療許多疾病。
今年早些時候,英國科學家成功地使用了乾細胞療法來恢復兩名患者的視力黃斑變性。
涉及100多個以上的臨床試驗多發性硬化症患者還顯示了使用乾細胞治療來阻止致命狀況並改善症狀的潛力。
STEMS細胞目前已被批准用於少量醫療程序中,但是近年來,許多私人診所開始促進其用於很少有證據的干細胞治療的疾病使用。
去年,FDA宣布鎮壓促進乾細胞注射的企業和醫生對於關節炎和阿爾茨海默氏病等疾病。