3月26日，美國食品藥品監督管理局宣布已批准了一種名為Mayzent（Siponimod）的諾華藥物。
該藥物旨在控制MS復發形式的惡化條件。這些包括臨床孤立的綜合徵，活躍的繼發性進行性疾病和復髮型MS。
MS是一種影響神經系統的自身免疫性疾病。人體的免疫力破壞了髓鞘，這可以保護神經。在此過程中，他們遭受損害和疤痕。
MS進展的治療
這些變化阻止大腦與身體的不同部位通信。儘管跡象可能會有所不同，但有症狀的人可能會遇到麻煩步行，失去平衡，視力差或尿失禁。
MS也可以以不同的方式體現。大多數將經歷復發期。它的特徵是條件惡化，然後緩解的發作。但是，有些人可能會使症狀和持續性殘疾惡化，無論復發如何，這種疾病稱為SPM。
超過70％的RRMS人最終會發展為SPM，而Mayins可能對這些人有益。
“有了Mayzent，即使MS過渡到惡化較少依賴通常的複發活性，SPMS患有活動性疾病的SPMS患者也可以使用針對疾病進展的第一種有效的口腔療法。”說公司首席執行官保羅·哈德森（Paul Hudson）。
批准的基礎
該藥物的批准基於擴展臨床試驗的第三階段結果。這是一項隨機的雙盲研究，比較了安全性和功效Siponimod對抗安慰劑。
有1000多名SPM的成年人參加了安慰劑。他們服用了37個月的藥物，並定期評估其殘疾。
發現揭示在三個月之內，接受siponimod的人中有26％經歷了疾病進展。大約30％的服用安慰劑的人也經歷了同樣的經歷。然後服用該藥物將風險降低21％。
擊敗挑戰
諾華希望在一周內將該藥物釋放到市場上，但最早可能會遇到挑戰。其中之一就是成本。
該公司每年以88,000美元的價格出售，這比其他MS藥物。這也是許多MS患者可能無法負擔或維持的數量。
儘管它不需要一劑量觀察，但FDO對於患有患有心髒病的人可能是必不可少的。它還具有副作用，例如黃斑水腫。對於那些非活性SPM的人來說，該藥物也不是理想的選擇。
然而，有效管理MS可能是一步，這影響了美國40萬以上的人。該疾病的另一種可能的治療方法是幹細胞療法。
