8月16日,星期二,食品藥品監督管理局(FDA)表示,它允許在櫃檯上提供助聽器,而無需任何體檢或處方。
助聽器的FDA
根據Engadget,FDA的舉動確立了非處方助聽器的新類別可以將其出售給沒有要求的消費者。
這個新決定僅適用於輕度至中度聽力問題的成年人的助聽器,不包括更嚴重的聽力損失的設備,這仍然需要醫生處方。
NBC新聞報導說,該行動旨在使助聽器更便宜,更廣泛地為美國(大多數是老年人),他們往往隨著年齡的增長而遭受聽力損失。
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國家老齡化委員會的倡導組織稱,標準助聽器的價格通常包括與聽力學家的諮詢和配件的諮詢,每對沒有保險的價格約為7,000美元。
衛生和公共服務部長Xavier Becerra表示,由於助聽器的成本很高,許多人不願尋求幫助。
Becerra希望FDA的最新決定可以幫助許多人更容易獲得助聽器。
助聽器成本
多年來,一些消費者擁護者抱怨說,聽力設備的成本在美國太貴了。
他們呼籲監管機構實施新的規則,從而允許更負擔得起的非處方設備。
2017年,美國國會通過了法律,要求FDA創建一類非處方助聽器的類別,但直到現在才被實施。NBC新聞。
FDA專員羅伯特·卡利夫(Robert Califf)博士表示,該國約有3000萬成年人有某種形式的聽力障礙,但只有五分之一的美國人尋求護理。
有輕度至中度聽力問題的人可能會在10月在規則計劃生效的10月之前在網上和藥房中提供這些負擔得起的助聽器。
卡利夫說,該機構正在與製造商合作,以確保設備質量良好,並且符合該機構的性能標準。
新規則包括對設備的標籤要求,包括有關年齡限制的信息,報告的不良事件以及聽力損失的症狀,應促使醫生諮詢。
據白宮國家經濟委員會主任布萊恩·戴斯(Brian Deese)表示,該機構估計該規則將為患者每人助聽器1,400美元或每雙超過2,800美元。
如何選擇正確的助聽器
根據Mayoclinic,患者需要在購買前需要知道什麼類型的助聽器。他們需要在運河中選擇,完全在運河中,耳朵,耳朵後面,接管中的接收器,耳朵中的接收器和開放的貼合。
助聽器還需要考慮其他功能,例如降噪,可充電電池,定向麥克風,無線連接,電信,遙控器,直接音頻輸出等。
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由索菲·韋伯斯特(Sophie Webster)撰寫