除了追蹤您的身體和體育活動外，蘋果手錶系列 4想要現在“您健康的智能守護者”。無論如何，這就是上週三期間的呈現方式蘋果的主題演講。它已經包括一個心臟感測器，現在還包括一個鈦電極，可以進行心電圖（ECG）。其目的是測量心臟的電活動，以檢測可能的疾病。
這個與手腕接觸的微小電極能否與心臟科醫生在辦公室中放置在胸部、手臂和腿部表面的十幾個電極的精度相媲美？不，當然。但蘋果仍打算透過該感測器提供真正創新的服務。問題是這個承諾到底包含什麼內容。
只需按下手錶右側的錶冠即可啟動並按住，這樣它就會在三十秒內測量您的心臟電活動。如果手錶偵測到心率過低或節律異常，它會向您發送通知提醒您並指導您諮詢醫生。
蘋果甚至在健康應用程式中提供了可查詢的痕跡。您可以將所有資料以 PDF 形式傳送給您的專家。
這並不是第一次向大眾推銷簡化心電圖。公司愛力科例如，已經提供了一個連接到智慧型手機背面的小模組：Kardia Mobile。然後，您用每隻手的兩個手指在智慧型手機上獲取痕跡。但它在亞馬遜上的售價為 139 歐元，而且是一個需要隨身攜帶的額外配件。 Apple Watch Series 4 的優點在於將心電圖直接嵌入手錶中。
心律不整篩檢儀
除了舒適性和易用性之外，Apple Watch Series 4 心電圖還有一個比心臟科醫生的一大優點：使用者可以在日常生活中隨時立即啟動。
“這款手錶似乎是篩選心律不整的一個有趣工具，因為在諮詢期間很難檢測到”心臟科醫生、法國心臟病學聯合會副主席帕特里克·阿西格 (Patrick Assyag) 醫生解釋道。
一旦他感覺有什麼異常，用戶就可以啟動心電圖，而不是希望這種感覺在與他的貴族的約會期間再次出現。「當然必須事先進行測試以確認其有效性。而且應該不能檢測出心肌梗塞”，心臟科醫生警告。儘管有這些保留，Apple Watch Series 4 仍受到醫學界的好評，他們認為這是一個拯救生命的機會。帕特里克·阿西格（Patrick Assyag）表示，法國有 50 萬人患有心律失常，其中 20% 至 30% 的人可能因為沒有被發現而發生事故。
該感測器的可靠性如何還有待觀察。蘋果當然吹噓自己已獲得美國衛生機構 FDA 的批准。但他小心翼翼地沒有詳細說明本屆政府給予的意見。
誤報的風險
首先，您應該知道 FDA 尚未測試該感測器。根據該網站報道，她只是查閱了蘋果和史丹佛大學提交的研究報告石英。從產品對大眾呈現低風險的那一刻起，就這樣進行，無需額外調查。
Apple 和史丹佛大學的測試涉及 588 人，其中一半患有心房顫動，也稱為房顫，對應於心律不整。另一半人口的心率健康。該應用程式能夠識別超過 98% 的心房顫動患者和超過 99% 的心律健康患者。但 10% 的結果不可讀。
問題是樣本量很少。FDA因此提醒蘋果注意誤報的風險以及讀數不準確。最後，該產品將被證明可用於檢測某些心臟異常，例如顫動，但並非全部。
為整個歐洲提供單一認證
蘋果的心電圖功能最初只會在美國激活，即今年年底。法國ANSM（國家藥品和保健品安全局）通知我們該產品屬於風險等級IIa，即醫療器械（MD）監測（連續或短時間間隔的醫療監測，透過測量和/或記錄生理參數（例如心電圖）來進行。然而，後者需要由歐洲主管機關（例如 ANSM）通知的機構進行評估才能獲得 CE 認證。
不過，蘋果不必在每個歐洲國家啟動程序。「當歐盟指定機構成員向 DM 頒發符合 CE 標誌的合格證書時[醫療器械，編者註]，製造商在本 MD 上貼上的 CE 標誌在所有歐盟國家均有效 »”，ANSM 發言人向我們解釋道。因此，我們希望 Apple Watch Series 4 的心電圖不會在歐洲停留太久。
