ประเด็นสำคัญ
- Zepbound ของ Eli Lilly ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับและโรคอ้วนผู้ผลิตยากล่าวหลังจากระฆังเมื่อวันศุกร์
- การทดลองของยาลิลลี่พบว่ามันช่วยลดจำนวนการหยุดชะงักของการหายใจในคืนเฉลี่ยของการนอนหลับ
- กว่าหนึ่งปี 50% ของผู้ป่วยในการทดลองครั้งเดียวรายงานว่าอาการหยุดหายใจขณะหลับของพวกเขาหายไป
Eli Lilly's () ได้รับ Zepboundการอนุมัติเป็นการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับอุดกั้นสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนผู้ผลิตยาประกาศเมื่อปลายวันศุกร์
การอนุมัติเกิดขึ้นหลังจากนั้นเมื่อต้นปีที่ผ่านมาซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาที่ใช้ tirzepatide มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกห้าเท่าที่เกิดจากภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับอุดกั้น (OSA) และใน 50% ของกรณีป้องกันได้อย่างสมบูรณ์
กล่าวว่าการทดลองครั้งสุดท้ายประเมินภาวะหยุดหายใจขณะหลับและการลดน้ำหนักในผู้ที่ใช้ Zepbound โดยผู้ป่วยบางรายใช้หน้ากาก "ความดันทางเดินหายใจเชิงบวก" (PAP) แบบดั้งเดิมขณะนอนหลับและคนอื่น ๆ ใช้หน้ากาก ในบรรดาผู้ที่ไม่ได้ใช้หน้ากากหยุดหายใจขณะหลับ Zepbound มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกประมาณห้าเท่าในการลดจำนวนการหยุดชะงักของการหายใจต่อชั่วโมง บริษัท กล่าว
“ Zepbound เป็นยาตัวแรกที่ปรับปรุง OSA และเอดส์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงอย่างมีนัยสำคัญในการลดน้ำหนักระยะยาวในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน” Patrik Jonsson ประธาน Lilly USA กล่าว
การทดลองพบว่าผู้ใหญ่อยู่เพียงอย่างเดียวสูญเสียเฉลี่ย 45 ปอนด์หรือ 18% ของน้ำหนักตัวของพวกเขาในขณะที่ผู้ใหญ่เหล่านั้นใน Zepbound รวมกับการรักษาด้วย PAP จะสูญเสียเฉลี่ย 50 ปอนด์หรือ 20% ของน้ำหนักตัว
“ เกือบครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยทดลองทางคลินิกเห็นการปรับปรุงดังกล่าวว่าพวกเขาไม่ได้มีอาการที่เกี่ยวข้องกับ OSA อีกต่อไปซึ่งเป็นก้าวสำคัญในการลดภาระของโรคนี้และความท้าทายด้านสุขภาพที่เชื่อมโยงถึงกัน” จอนสันกล่าว
Zepbound ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาโรคอ้วนและการลดน้ำหนักในเข้าร่วมยาเสพติด Tirzepatide อื่น ๆ ของ Eliny Lilly, Mounjaro ยาสองตัวพร้อมกับ Novo Nordisk's (-ได้จับกที่เติบโตขึ้นอย่างมากในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา
หุ้นของ Eli Lilly เพิ่มขึ้น 1.6% ในเที่ยงวันจันทร์โดยได้รับประมาณ 34% ในปีนี้ หุ้นของ resmed () บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ที่สร้างรายได้ส่วนใหญ่ผ่านการขายหน้ากากหยุดหายใจขณะหลับลดลง 4% ในวันจันทร์และมีก่อนหน้านี้โดยการทดลองหยุดหายใจขณะหลับสำหรับ Zepbound