สเต็มเซลล์วิทยาศาสตร์เป็นสาขาหนึ่งของการวิจัยทางการแพทย์ที่ยังคงให้คำมั่นสัญญาที่ดี แต่เนื่องจากกระดาษประจำสัปดาห์นี้ค่ะการแพทย์เชิงแปลวิทยาศาสตร์ไฮไลท์คือ คลินิกจำนวนมากขึ้นทั่วโลก รวมถึงในออสเตรเลีย กำลังใช้ประโยชน์จากช่องว่างด้านกฎระเบียบเพื่อขายสิ่งที่เรียกว่าการรักษาสเต็มเซลล์ โดยไม่มีหลักฐานว่าสิ่งที่พวกเขาเสนอนั้นมีประสิทธิภาพ หรือแม้แต่ปลอดภัยด้วยซ้ำ
การโฆษณาโดยตรงต่อผู้บริโภคที่ไม่ได้รับการควบคุมดังกล่าว ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นการโฆษณาเซลล์ที่ได้รับโดยใช้วิธีการคล้ายการดูดไขมัน ไม่เพียงแต่ทำให้สุขภาพของบุคคลตกอยู่ในความเสี่ยงเท่านั้น แต่ยังอาจบ่อนทำลายการพัฒนาวิธีการรักษาโดยใช้สเต็มเซลล์อย่างถูกต้องตามกฎหมายอีกด้วย
สมาคมวิชาการและองค์กรการแพทย์วิชาชีพหลายแห่งมีหยิบยกข้อกังวลเกี่ยวกับการบำบัดเซลล์ที่ไร้ประโยชน์และมักมีราคาแพง อย่างไรก็ตาม หน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติมักดำเนินการช้าหรือไม่มีประสิทธิภาพในการลดจำนวนหน่วยงานเหล่านี้
เช่นเดียวกับกฎระเบียบที่เข้มงวดยิ่งขึ้น หน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศ เช่นองค์การอนามัยโลกและสภาระหว่างประเทศว่าด้วยการประสานกันจำเป็นต้องดำเนินการต่อไปเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยที่สิ้นหวังในการรักษาจะไม่ได้ขายการรักษาที่มีประสิทธิภาพจำกัดและความปลอดภัยที่ไม่ทราบ
แล้วมีอะไรนำเสนอบ้าง?
คลินิกสเต็มเซลล์หลายร้อยแห่งโพสต์ออนไลน์อ้างว่าสามารถรักษาผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากอาการต่างๆ ได้มากมาย ซึ่งรวมถึงโรคข้อเข่าเสื่อม ความเจ็บปวด การบาดเจ็บที่ไขสันหลัง โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (Multiple Sclerosis)โรคเบาหวานและภาวะมีบุตรยาก
เว็บไซต์เหล่านี้เต็มไปด้วยวาทศาสตร์ทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งมักใช้การรับรอง รางวัล และโทเค็นอื่นๆ มากมายเพื่อบ่งบอกถึงความชอบธรรม แต่มีหลักฐานเพียงเล็กน้อยว่าใช้งานได้
แทนที่จะให้ผลลัพธ์ที่ได้รับการตรวจสอบโดยอิสระ คลินิกเหล่านี้อาศัยคำรับรองจากผู้ป่วยหรือการกล่าวอ้างที่ไม่มีเหตุผลว่ามี "การปรับปรุง"
ในการทำเช่นนี้ คลินิกที่ไร้คุณภาพเหล่านี้มองข้ามความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการแทรกแซงโดยใช้สเต็มเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
การให้ความยินยอมที่ได้รับการดูแลอย่างเหมาะสมมักถูกมองข้ามหรือเพิกเฉย ดังนั้นผู้ป่วยจึงสามารถเข้าใจผิดเกี่ยวกับโอกาสที่จะประสบความสำเร็จได้
นอกจากภาระทางการเงินอันหนักหน่วงที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วยและครอบครัวแล้ว มักมี “ค่าเสียโอกาส” เนื่องจากเสียเวลาไปกับการได้รับสิ่งที่ไร้ประโยชน์เซลล์ต้นกำเนิดหันเหผู้ป่วยออกจากยาที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว
รายงานล่าสุดเกี่ยวกับผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์หลายฉบับแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงในการรับการบำบัดเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์นั้นไม่ใช่เรื่องเล็กน้อย
ในประเทศสหรัฐอเมริกาผู้หญิงสามคนตาบอดหลังการทดลองรักษาจอประสาทตาเสื่อมด้วย "สเต็มเซลล์" (โรคตาเสื่อมที่ทำให้ตาบอดได้) หนึ่งผู้ชายกลายเป็นอัมพาตครึ่งซีกหลังการแทรกแซงเซลล์ต้นกำเนิดสำหรับโรคหลอดเลือดสมอง
และผู้หญิงคนหนึ่งที่ครอบครัวต้องการการรักษาภาวะสมองเสื่อมของเธอเสียชีวิตในออสเตรเลีย-
กรณีฉาวโฉ่อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตของผู้ป่วย ได้แก่ รัฐบาลเยอรมันปิดตัวลงเอ็กซ์เซลล์เซ็นเตอร์และรัฐบาลอิตาลีปิดมูลนิธิสตามินามันได้รับการสนับสนุนก่อนหน้านี้
อนุมัติอะไรบ้าง?
ในปัจจุบัน การรักษาสเต็มเซลล์ที่ได้รับการยอมรับเพียงอย่างเดียวคือการใช้สเต็มเซลล์ในเลือดที่แยกได้จากไขกระดูก เลือดที่อยู่รอบข้าง (ส่วนประกอบของเซลล์ของเลือด เช่น เซลล์เม็ดเลือดแดงและเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด) หรือเลือดจากสายสะดือ
หลายแสนชีวิตได้รับการช่วยชีวิตแล้วในช่วงครึ่งศตวรรษที่ผ่านมาในผู้ป่วยมะเร็ง เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง และมัลติเพิล มัยอิโลมา รวมถึงความผิดปกติทางภูมิคุ้มกันและเมตาบอลิซึมที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมซึ่งหาได้ยาก
บางชนิดมะเร็งและโรคแพ้ภูมิตัวเองอาจได้รับประโยชน์จากสเต็มเซลล์ในเลือดในบริบทของเคมีบำบัด สเต็มเซลล์ต่างๆก็ถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จเช่นกันกระจกตาและการปลูกถ่ายผิวหนัง-
การใช้งานอื่นๆ ทั้งหมดยังคงอยู่ในขั้นตอนการวิจัยพรีคลินิกหรือเพิ่งเริ่มได้รับการประเมินการทดลองทางคลินิก-
คลินิกที่แสวงหาผลกำไรมักถูกมองข้ามเนื่องจาก "เทปสีแดง" ที่ขัดขวางความก้าวหน้า ความเข้มงวดของการทดลองทางคลินิกช่วยให้สามารถรวบรวมหลักฐานที่เป็นกลางได้
โดยทั่วไปข้อมูลดังกล่าวจำเป็นก่อนที่จะมีการเปิดตัวยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ออกสู่ตลาด น่าเสียดาย ในกรณีของคลินิกสเต็มเซลล์ที่แสวงหาผลกำไร การตลาดของพวกเขาได้บดบังหลักฐานทางวิทยาศาสตร์อย่างล้นหลาม
แล้วจะทำอะไรได้บ้าง?
จำเป็นต้องมีการดำเนินการในหลายด้าน หน่วยงานกำกับดูแลทั้งในระดับนานาชาติและระดับประเทศจำเป็นต้องจัดการกับช่องโหว่ด้านกฎระเบียบ และท้าทายการกล่าวอ้างทางการตลาดที่ไม่มีมูลความจริงของธุรกิจที่ขายการแทรกแซงเซลล์ต้นกำเนิดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์
นักวิจัยจำเป็นต้องสื่อสารสิ่งที่ค้นพบให้ชัดเจนยิ่งขึ้นและขั้นตอนต่อไปที่จำเป็นในการนำวิทยาศาสตร์จากห้องปฏิบัติการไปยังคลินิกอย่างมีความรับผิดชอบ และพวกเขาควรรับทราบว่าต้องใช้เวลา
ผู้ป่วยและคนที่คุณรักต้องได้รับการสนับสนุนให้ขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่มีชื่อเสียงที่ผ่านการฝึกอบรม ซึ่งเป็นผู้ที่รู้ประวัติทางการแพทย์ของตน พวกเขาควรคิดให้รอบคอบหากมีใครเสนอการรักษาที่อยู่นอกมาตรฐานการปฏิบัติ
เดิมพันสูงเกินไปที่จะไม่สนทนาเรื่องยากๆ เหล่านี้ หากการรักษาสเต็มเซลล์ฟังดูดีเกินจริงก็อาจเป็นเช่นนั้น
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาสเต็มเซลล์ที่ได้รับการยอมรับ โปรดไปที่มูลนิธิสเต็มเซลล์แห่งชาติของออสเตรเลีย และสเต็มเซลล์ออสเตรเลีย-ทางเลือกออสเตรเลีย-ยูโรสเต็มเซลล์-สมาคมระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยเซลล์ต้นกำเนิด, และสมาคมระหว่างประเทศเพื่อการบำบัดด้วยเซลล์-
เมแกน มันซี, รองผู้อำนวยการ - Center for Stem Cell Systems และหัวหน้าฝ่ายการศึกษา, จริยธรรม, กฎหมาย และหน่วยความตระหนักรู้ชุมชน, Stem Cells Australia,มหาวิทยาลัยเมลเบิร์นและจอห์น ราสโก, นักโลหิตวิทยาคลินิก และอธิการบดี International Society for Cellular Therapy.,มหาวิทยาลัยซิดนีย์
บทความนี้เผยแพร่ครั้งแรกโดยการสนทนา- อ่านบทความต้นฉบับ-
