สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) มียาแก้ปวดชนิดใหม่เป็นครั้งแรกในรอบกว่า 20 ปี ยิ่งไปกว่านั้นยาแก้ปวดใหม่ไม่รวม opioids เช่นยาแก้ปวดจำนวนมากในตลาดในปัจจุบัน
องค์การอาหารและยาประกาศวันพฤหัสบดี (30 มกราคม) ว่าได้อนุมัติยาแก้ปวดตามใบสั่งแพทย์ระดับใหม่ที่เรียกว่า Suzetrigine ขายภายใต้ชื่อแบรนด์ Journavx
"การอนุมัติในวันนี้เป็นเหตุการณ์สำคัญทางประวัติศาสตร์สำหรับ 80 ล้านคนในอเมริกาที่ได้รับการสั่งยารักษาอาการปวดเฉียบพลันในระดับปานกลางถึงรุนแรงในแต่ละปี"Dr. Reshma Kewalramaniซีอีโอและประธานของจุดยอดเวทีผู้ผลิตยากล่าวในกคำแถลง-
Journavx สามารถรักษาอาการปวดเฉียบพลันปานกลางถึงรุนแรงซึ่งหมายถึงอาการปวดระยะสั้นที่เกิดจากสิ่งต่าง ๆ เช่นการบาดเจ็บทางกายภาพหรือการผ่าตัดตามคำแถลง แพทย์มักจะรักษาอาการปวดแบบนี้ด้วยยาแก้ปวดหรือยาแก้ปวดที่สามารถมี opioids
Opioids เป็นประเภทของยาที่ทำงานโดยการเปิดใช้งานตัวรับเฉพาะในสมองและร่างกายและโดยการทำเช่นนั้นบล็อกอาการปวด ในขณะที่พวกเขาอาจเสนอการจัดการความเจ็บปวดที่มีประสิทธิภาพพวกเขายังสามารถชักนำ "สูง" หรือความรู้สึกสบาย ผลกระทบเหล่านี้สามารถเสริมการกระทำของยาเสพติดและทำให้พวกเขาเสพติดมากสถาบันยาเสพติดแห่งชาติ(Nida)
ที่เกี่ยวข้อง:
การติดยาเสพติด Opioid หรือความผิดปกติในการใช้ opioid คือวิกฤตสาธารณสุขในสหรัฐอเมริกาในปี 2022 76% ของการเสียชีวิตจากยาเกินขนาดเกี่ยวข้องกับ opioids - พบได้ทั้งยาที่ถูกต้องตามกฎหมายและยาเสพติดที่ผิดกฎหมายเช่นเฮโรอีน - ซึ่งมีจำนวน 82,000 คนศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC)- ยา opioid ส่วนใหญ่เสียชีวิตเกินขนาดเกี่ยวข้องกับ fentanyl ที่ผลิตขึ้นอย่างผิดกฎหมายตาม NIDA
suzetrigine ยาที่ได้รับการรับรองใหม่ไม่ได้ผลิต opioids สูง แทน journavx บล็อกสัญญาณความเจ็บปวดในเซลล์ประสาทตรวจจับความเจ็บปวดส่วนปลายหรือ nociceptors เซลล์ประสาทเหล่านี้อยู่ในระบบประสาทส่วนปลายซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่ใช่สมองดังนั้นพวกเขาจึงสามารถบรรเทาอาการปวดได้โดยไม่ต้องมีศักยภาพติดยาเสพติดของ opioids ตาม Vertex Pharmaceuticals
นักวิจัยทดสอบ Journavx ในการทดลองที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 874 คนที่มีอาการปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดตามคำแถลงขององค์การอาหารและยา นักวิจัยทำการทดลองแบบสุ่มสองครั้งซึ่งหมายความว่ายาได้รับการสุ่มให้ผู้ป่วยบางรายในขณะที่คนอื่น ๆ ได้รับและทั้งแพทย์และผู้ป่วยรู้ว่าใครมียาจริง ผู้เข้าร่วมยังสามารถเข้าถึงไอบูโพรเฟนซึ่งไม่ใช่ opioid-ถ้าจำเป็น (ไอบูโพรเฟนทำงานโดยการยุ่งกับเอนไซม์มีส่วนร่วมในการผลิตสัญญาณความเจ็บปวดและการอักเสบ)
การทดลองพบว่าผู้ป่วยที่รับ Journavx มีอาการปวดลดลงมากกว่าผู้ที่เป็นยาหลอกตามคำสั่งขององค์การอาหารและยา Journavx ได้รับการอนุมัติให้รักษาผู้ใหญ่เท่านั้นและ Vertex Pharmaceuticals ตั้งข้อสังเกตว่าปัจจุบันไม่ทราบว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับเด็กหรือไม่
ผลข้างเคียงของ Journavx ทั่วไป ได้แก่ อาการคันผื่นกล้ามเนื้อกระตุกและระดับที่เพิ่มขึ้นของcreatine phosphokinaseเอนไซม์มักจะเกี่ยวข้องกับความเครียดหรือการบาดเจ็บที่ยาบางชนิดสามารถเพิ่มความเข้มข้นได้
Journavx อาจขัดขวางความอุดมสมบูรณ์ของผู้หญิงชั่วคราวลดโอกาสในการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษาตาม Vertex Pharmaceuticals ผู้ป่วยที่มีความกังวลเกี่ยวกับเรื่องนี้ควรพูดคุยกับแพทย์ก่อนที่จะทานยา บริษัท ให้คำแนะนำ
"การอนุมัติในวันนี้เป็นเหตุการณ์สำคัญด้านสาธารณสุขที่สำคัญในการจัดการความเจ็บปวดเฉียบพลัน"Dr. Jacqueline Corrigan-Curayรักษาการผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยยาขององค์การอาหารและยากล่าวในแถลงการณ์ "ระดับการรักษายาแก้ปวดที่ไม่ใช่ opioid ใหม่สำหรับอาการปวดเฉียบพลันให้โอกาสในการลดความเสี่ยงบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับการใช้ opioid สำหรับอาการปวดและให้ทางเลือกการรักษาผู้ป่วยอื่น"
คำเตือน
บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้นและไม่ได้หมายถึงการให้คำแนะนำทางการแพทย์
