ชิคาโก— ผลการทดลองทางคลินิกใหม่เกี่ยวกับยา tirzepatide สำหรับโรคเบาหวานและโรคอ้วน ทำให้แพทย์ต่างพากันพูดถึงศักยภาพของยานี้ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว ลดน้ำหนัก และป้องกันโรคเบาหวานประเภท 2
หนึ่งในผู้ตีรุ่นใหม่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาประเภทนี้ที่เพิ่มมากขึ้น tirzepatide จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Mounjaro (สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2) และ Zepbound (สำหรับการลดน้ำหนัก) มันเป็นลูกพี่ลูกน้องของเซมากลูไทด์ซึ่งเป็นส่วนผสมหลักใน (SN: 22/5/24)-
ในการศึกษา tirzepatide ใหม่ ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่ยังคงปราศจากโรคเบาหวานหลังจากใช้ยานี้เป็นเวลาสามปี โดยเฉลี่ยแล้วผู้ที่ได้รับโดสสูงสุดน้ำหนักตัวลดลงเกือบ 20 เปอร์เซ็นต์นักวิจัยรายงานเมื่อวันที่ 13 พฤศจิกายนในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์- และในการศึกษาอื่นเกี่ยวกับผู้ที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวtirzepatide ให้การปกป้องจากปัญหาหัวใจเพิ่มเติมนักวิจัยรายงานเมื่อวันที่ 16 พฤศจิกายนในการประชุมประจำปีของ American Heart Association และในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์-
ผลลัพธ์ที่ได้ร่วมกันเพิ่มหลักฐานที่สนับสนุนผลกระทบและความปลอดภัยของ tirzepatide กล่าวโดย Susan Yanovski แพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านโภชนาการที่สถาบันเบาหวานและทางเดินอาหารและโรคไตแห่งชาติในเมือง Bethesda รัฐแมรี่แลนด์ นั่นเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเมื่อคุณมีภาวะที่คนนับล้านและ ผู้คนหลายล้านคนจะต้องใช้ยาเหล่านี้ในระยะยาว” เธอกล่าว
ทั้งไทร์เซปาไทด์และเซมากลูไทด์ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่ช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและความอยากอาหาร(SN: 12/13/23)- แต่ในขณะที่เซมากลูไทด์เลียนแบบเพียง GLP-1 แต่ tirzepatide ก็เลียนแบบฮอร์โมนเพิ่มเติม GIP เช่นกัน การกระทำแบบคู่นั้นอาจทำให้ยามีน้ำผลไม้เพิ่มขึ้นอีกเล็กน้อย ในการทดลองทางคลินิก ผู้คนมักจะลดน้ำหนักด้วยยา tirzepatide มากกว่ายาเซมากลูไทด์
แต่จนถึงขณะนี้ นักวิทยาศาสตร์ยังไม่มีข้อมูลระยะยาวเกี่ยวกับผลกระทบของ tirzepatide มากนัก นั่นคือที่มาของผลลัพธ์จากการศึกษาใหม่ชิ้นหนึ่ง ในการทดลองทางคลินิกที่เรียกว่า SURMOUNT-1 นักวิทยาศาสตร์ติดตามผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่มีภาวะเสี่ยงก่อนเป็นเบาหวานโดยได้รับยา tirzepatide หรือยาหลอกเป็นเวลานานกว่าสามปี โดยเฉลี่ยแล้วผู้เข้าร่วมจะสูญเสียน้ำหนักระหว่าง 12 ถึง 20 เปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักตัว ขึ้นอยู่กับปริมาณยา และมีเพียงร้อยละ 1 หรือ 10 จาก 762 คนเท่านั้นที่เป็นโรคเบาหวาน เทียบกับร้อยละ 13 หรือ 36 คนจาก 270 คนที่เป็นโรคเบาหวานขณะรับประทานยาหลอก
“สิ่งเหล่านี้เป็นผลลัพธ์ที่มีคุณค่ามาก” Daniel Drucker แพทย์ด้านต่อมไร้ท่อจากมหาวิทยาลัยโตรอนโตกล่าว นักวิทยาศาสตร์รู้ดีว่า tirzepatide อาจทำให้น้ำหนักลดลงได้มาก แต่ "การชะลอการเกิดโรคเบาหวานก็เป็นประโยชน์เช่นกัน" เขากล่าว
ผลลัพธ์ใหม่จากการศึกษาวิจัยอีกชิ้นหนึ่ง ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกที่เรียกว่า SUMMIT แนะนำว่ายา tirzepatide สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวบางคนได้ การทดลองนี้ครอบคลุมผู้ที่หัวใจบีบตัวตามปกติแต่มีปัญหาในการเติมเลือด เรียกว่าภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีสัดส่วนการดีดออกที่เก็บรักษาไว้ และโรคอ้วนเพิ่มความเสี่ยงของผู้คน ภาวะหัวใจส่งผลกระทบต่อผู้คนมากถึง 32 ล้านคนทั่วโลก และจำนวนนี้กำลังเพิ่มสูงขึ้น
“นี่คือวิกฤตด้านสาธารณสุขที่กำลังจะเกิดขึ้น” Nancy Sweitzer ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจล้มเหลวจาก Washington University School of Medicine ในเมืองเซนต์หลุยส์ กล่าว ในผู้ที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวประเภทนี้ เลือดสามารถสำรองในหลอดเลือด สร้างแรงกดดัน และบังคับให้ของเหลวรั่วไหลเข้าสู่เนื้อเยื่อ “มันเหมือนกับปั๊มสูบน้ำในห้องใต้ดินของคุณ” Sweitzer กล่าว “ถ้าสูบน้ำไม่เต็มประสิทธิภาพ น้ำก็จะขึ้น”
ของเหลวที่รั่วเข้าไปในปอดทำให้หายใจลำบาก ผู้ป่วยที่ป่วยจริงๆ จะบรรยายถึงความรู้สึกจมน้ำ เธอกล่าว นอกจากนี้ยังอาจมีอาการเหนื่อยล้าและบวมที่ขา รวมถึงอาการอื่นๆ ด้วย
ยาที่มีประสิทธิภาพมีจำกัด จนกระทั่งเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา แพทย์ไม่มีอะไรที่ได้ผลจริงๆ Clyde Yancy หัวหน้าแผนกหทัยวิทยาที่ Northwestern University Feinberg School of Medicine ในชิคาโกกล่าว
ในการทดลองนี้ นักวิจัยได้ลงทะเบียนคนอ้วนที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวมากกว่า 700 คน ผู้ที่ได้รับยามีโอกาสเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจน้อยกว่าหรือมีภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลงเมื่อเทียบกับผู้ที่รับประทานยาหลอก ปัญหาเหล่านั้นเกิดขึ้นในผู้ป่วย 36 รายจาก 364 รายที่ได้รับยา tirzepatide หรือร้อยละ 10 เทียบกับผู้ป่วย 56 รายจาก 367 รายหรือร้อยละ 15 ในกลุ่มยาหลอก
ยาไม่ได้ลดอัตราการเสียชีวิตโดยรวม แต่ส่งผลต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่รับยาหลอก ผู้ที่ได้รับยา tirzepatide สามารถเดินได้ไกลขึ้นและรายงานคะแนนที่สูงกว่าในแบบสอบถามที่ประเมินว่าพวกเขารู้สึกอย่างไร
ทั้งหมดนี้ล้วนเป็นผลลัพธ์ที่สำคัญ Yancy กล่าว ในทางปฏิบัติ เขาแทบไม่เคยได้ยินผู้ป่วยวัยกลางคนและผู้สูงอายุพูดว่าพวกเขาต้องการมีอายุยืนยาวขึ้น แต่พวกเขาบอกเขาว่า “ฉันอยากรู้สึกดีขึ้น ฉันอยากเล่นกับหลานได้ ฉันอยากจะไปเดินเล่นกับสามีของฉัน”
ยา GLP-1 อาจปรับปรุงสุขภาพของหัวใจได้อย่างไร
ผลการทดลองเพิ่มหลักฐานมากมายที่แสดงว่า GLP-1 ช่วยหัวใจ และการลดน้ำหนักอาจไม่ใช่สิ่งเดียวที่ทำให้หัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้น
ในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ที่รายงานในปี 2023 นักวิจัยแสดงให้เห็นว่า (SN: 11/15/23)- ผลประโยชน์เหล่านั้นเริ่มปรากฏให้เห็นก่อนผู้เข้าร่วมลดน้ำหนักได้มาก ซึ่งเป็นข้อบ่งชี้ว่าเซมากลูไทด์อาจปกป้องหัวใจได้โดยตรง “มีคำแนะนำมากมายว่าประโยชน์เหล่านี้ไม่ขึ้นอยู่กับการลดน้ำหนัก” Drucker กล่าว
ผลลัพธ์อื่นๆ จากการทดลอง SUMMIT tirzepatide เริ่มจับภาพของสิ่งที่เกิดขึ้นได้ ภาพ MRI ที่ถ่ายก่อนที่ผู้เข้าร่วมจะเริ่มรับประทานยาแสดงให้เห็นว่าหัวใจของพวกเขาหนักและยังห่อตัวด้วยไขมัน คริสโตเฟอร์ เครเมอร์ หัวหน้าแผนกโรคหัวใจแห่งมหาวิทยาลัยเวอร์จิเนียในชาร์ลอตส์วิลล์รายงานในที่ประชุมและในวารสารวิทยาลัยโรคหัวใจแห่งอเมริกา- หลังจากติดยามาหนึ่งปีน้ำหนักหัวใจลดลงและปริมาณไขมันโดยรอบก็ลดลงเช่นกันเครเมอร์กล่าว “มันละลายหมดแล้ว”
เทอร์เซปาไทด์ยังช่วยลดความดันโลหิตและอาการอักเสบอีกด้วย- ปัจจัยเหล่านี้สามารถช่วยอธิบายคุณประโยชน์ที่เห็นได้ในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว แพทย์โรคหัวใจ แบร์รี บอร์ลอก รายงานในที่ประชุมและในการประชุมยาธรรมชาติ- แต่ไม่ว่าผลกระทบของยาจะเกิดขึ้นจากการลดน้ำหนักหรือบางอย่างที่แตกต่างออกไป “เราไม่สามารถล้อเลียนมันได้จริงๆ” Borlaug จาก Mayo Clinic ในเมือง Rochester รัฐ Minn กล่าว
นักวิทยาศาสตร์อาจได้รับคำแนะนำเพิ่มเติมในการทดลอง tirzepatide ในอนาคต Drucker รอคอยผลลัพธ์อย่างใดอย่างหนึ่งติดตามผลลัพธ์ เช่น หัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 หลายพันคน- การทดลองดังกล่าวเรียกว่า SURPASS-CVOT จะสิ้นสุดในกลางปี 2568 และอาจ “ให้รายละเอียดที่เราจำเป็นต้องทราบจริงๆ เพื่อดูว่า tirzepatide มีประสิทธิภาพในการลดโรคหัวใจได้อย่างไร” เขากล่าว
แม้ว่า tirzepatide จะติดตามสุขภาพหัวใจของเซมากลูไทด์ซึ่งช่วยเร่งฝีเท้า แต่ยาทั้งสองก็มีข้อแม้ที่สำคัญบางประการ ผู้ป่วยอาจมีอาการท้องร่วง คลื่นไส้ ท้องผูก และอาเจียนได้
และมากถึงครึ่งหนึ่งหรือมากกว่านั้นคนที่ใช้ยาหยุดรับประทานยาภายในหนึ่งปี- ผู้คนอาจเลิกยาเพราะพวกเขาทนไม่ไหว ไม่สามารถเข้าถึงได้ หรือแค่ไม่มีเงินจ่าย Yanovski กล่าว
นักวิทยาศาสตร์รู้อยู่แล้วว่าการเลิกยาสามารถบรรเทาอาการลดน้ำหนักได้ มิลตัน แพคเกอร์ แพทย์หทัยวิทยาจากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยเบย์เลอร์ในดัลลาส ซึ่งรายงานผลการศึกษาภาวะหัวใจล้มเหลวในที่ประชุมกล่าวว่า เช่นเดียวกันอาจเป็นจริงสำหรับประโยชน์ด้านหัวใจใดๆ ก็ตาม
และยังไม่ชัดเจนเสมอไปว่าใครบ้างที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษา การทดลองทางคลินิกมุ่งเน้นไปที่ประชากรเฉพาะกลุ่มเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพแต่บุคคลจำนวนมากที่อยู่นอกกลุ่มเหล่านี้มีสิทธิ์ได้รับยานักวิทยาศาสตร์รายงานเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน พ.ศ. 2561จามา อายุรศาสตร์-
Yanovski เน้นย้ำถึงความสำคัญของแพทย์ที่ทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ป่วยหลังจากสั่งยา แพทย์ควรสังเกตว่าผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดีแค่ไหน และเมื่อใดจึงจะปลอดภัยที่จะเพิ่มขนาดยาให้สูงขึ้น แต่หลายๆ คนกำลังซื้อยาเหล่านี้ทางออนไลน์เธอบอกว่าทำให้การดูแลแบบนั้นเป็นเรื่องยาก คุณต้องการแพทย์ที่รู้ประวัติทางการแพทย์ของคุณ และสามารถพูดคุยเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ได้ Yanovski กล่าว — คนที่สามารถ “ติดตามสุขภาพของคุณอย่างแท้จริง”
