Sudafed,Mucinex,Benadryl,Advil,Tylenol,Vicks和Dimetapp。
这些受欢迎的品牌名称出现在口腔充足的人中,是寒冷的主食美国药店的过道,但许多人包含一种不承诺的成分。
2024年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)提出了一项命令,以从每种寒冷,咳嗽,过敏,支气管扩张剂和抗心律药物中清除口服苯肾上腺素,今天可用大约有四分之四的口服解官。
该提案目前供公众发表,如果最终确定,该裁决将显着重塑数百名非处方口解剖药物可在该国购买 - 一个市场份额大约是US $17.6亿在2022年。
受该提案影响的流行产品将包括Advil Sinus Expastion&Pain,Sudafed Pe Nasal Demangestant,Vicks Dayquil和Nyquil,以及Tylenol Cold&Flum Refary,仅举几例。
拟议的命令是在FDA的独立咨询机构一致得出结论的一年后,尽管口服苯肾上腺素是安全的,但它是清除鼻子。
近二十年来,一些科学家有要求拆除来自市场的口服苯肾上腺素。 FDA上次审查该药物时,它将药物放在货架上。
“确保药物安全有效是FDA的作用,”说政府药物评估与研究中心主任Patrizia Cavazzoni(CDR)。
“基于我们对可用数据的审查,并与咨询委员会的建议一致,我们正在采取下一步的步骤,以提议去除口腔苯肾上腺素,因为它作为鼻型充血药不有效。”

要了解这么多的药物市场是如何由无用的缺水者主导的,有必要回顾一下感冒和流感药物的历史。
1976年,FDA首先被FDA批准为安全有效的充血药物,主要是基于行业资助此后的研究被批评。
在2006年之前,伪麻黄碱是非处方药的主要成分。在2000年代初期,一项联邦法律要求各州采取全面的措施来控制该药物的销售,因为担心它用于制造甲基苯丙胺。
从那时起,当地法律要求开处方含有假猫的药物,或者有限的量可以从柜台后面出售。
经过这项裁决,全国范围内的药店,杂货店和便利店的非处方充足者将其伪麻黄碱替换为苯肾上腺素。

2005年,一些科学家审查了现有证据这表明苯肾上腺素在口服以剂量的剂量服用时脱落鼻子无效。
2007年,公民请愿要求FDA需要更好的功效证明。但是,当时,政府的官员呼吁对更高剂量进行更多研究。
从2015年开始 尝试了四倍口服苯肾上腺素的剂量,但该药物仍然是充足的,促使另一名公民请愿书将这些产品从市场上删除。
经过多年的辩论,该机构被压倒性的证据所震撼。 2023年,FDA委员会分析了三项显示口服苯肾上腺素的大型临床试验。
研究表明,即使以更高剂量吞咽,几乎没有药物到达鼻腔通道。它主要在肠道中分解。
从口服解官中去除苯肾上腺素的拟议命令不适用于鼻喷雾剂或眼滴。这些产品以比口服片剂更有效的方式提供相同的药物。
但是大多数消费者都不知道这些差异。在2022年,超过2.42亿冷疗法在美国出售了含有苯肾上腺素 - 是含伪麻黄碱的苯肾上腺素的四倍以上。
由于这是拟议的订单,因此FDA尚未要求公司做任何事情。但是,他们被注意采取进一步的行动,这很快可能要求他们撤回包含苯肾上腺素作为唯一活性成分的产品。
可以找到含有苯肾上腺素的口服脱水剂清单这里。
本文的较早版本于2024年11月发布。