Sudafed、Mucinex、Benadryl、Advil、Tylenol、Vicks 和 Dimetapp。
这些流行的品牌名称出现在口服减充血剂上，这些药物是感冒和感冒的主要药物。美国药店的货架上有这种药，但许多药都含有一种不能发挥承诺作用的成分。
2024年11月，美国食品和药物管理局（FDA）建议的一项命令，从目前可用的每一种感冒、咳嗽、过敏、支气管扩张剂和抗哮喘药品中去除口服去氧肾上腺素，大约五分之四的口服减充血剂。
该提案目前正在征求公众意见，如果最终确定，该裁决将极大地重塑药物配方数百种非处方口服减充血剂可以在国内购买——a市场份额价值约美元17.6亿2022年。
受该提案影响的热门产品包括 Advil Sinus Congestion & Pain、Sudafed PE Nasal Decongestant、Vicks DayQuil 和 NyQuil 以及 Tylenol Cold & Flu Severe，仅举几例。
该拟议命令一年前，FDA 的一个独立咨询机构一致得出结论，虽然口服去氧肾上腺素可以安全食用，但它清除鼻塞。
至今已近二十年，一些科学家已经呼吁拆除市场上的口服去氧肾上腺素。然而，FDA 上次审查该药物时，将该药物保留在货架上。
“FDA 的职责是确保药物安全有效。”说帕特里齐亚·卡瓦佐尼 (Patrizia Cavazzoni)，美国政府药物评价与研究中心 (CDER) 主任。
“根据我们对现有数据的审查，并根据咨询委员会的建议，我们正在采取下一步行动，建议取消口服去氧肾上腺素，因为它作为鼻减充血剂无效。”
要了解为何如此多的药品市场被无用的减充血剂占据，有必要回顾一下感冒药和流感药的历史。
去氧肾上腺素于 1976 年首次被 FDA 批准为安全有效的减充血剂，基于工业资助的此后，这些研究因其方法论而受到批评。
2006年之前，伪麻黄碱是非处方减充血剂的主要成分。 2000 年代初，一项联邦法律要求各州采取全面措施来控制该药物的销售，因为担心该药物被用于制造甲基苯丙胺。
从那时起，当地法律要么要求含有伪麻黄碱的药物必须有处方，要么限制在柜台后面出售的数量。
这项裁决后，全国药店、杂货店和便利店的非处方减充血剂中的伪麻黄碱被苯肾上腺素取代。
2005年，一些科学家审查了现有证据结果表明，按照建议剂量口服去氧肾上腺素对于疏通鼻子是无效的。
2007年，一个公民请愿书要求 FDA 要求更好的功效证明。然而，当时政府官员呼吁对更高剂量进行更多研究。
从2015年开始， 尝试四倍口服去氧肾上腺素的剂量，但该药仍然证明作为减充血剂毫无用处，促使另一位公民请愿将这些产品从市场上撤下。
经过多年的争论，该机构被压倒性的证据所动摇。 2023 年，FDA 委员会分析了三项大型临床试验，表明口服去氧肾上腺素。
研究表明，即使吞咽较高剂量，几乎没有药物到达鼻道。它大部分在肠道内分解。
从口服减充血剂中去除去氧肾上腺素的拟议命令不适用于鼻喷雾剂或滴眼剂。这些产品以比口服片剂更有效的方式提供相同的药物。
但大多数消费者并没有意识到这些差异。 2022年，超过 2.42 亿种感冒药产品含有去氧肾上腺素的药物在美国的销量是含有伪麻黄碱的药物的四倍多。
由于这是一项拟议命令，FDA 目前还没有要求公司采取任何行动。然而，他们已收到采取进一步行动的通知，这可能很快要求他们撤回含有去氧肾上腺素作为唯一活性成分的产品。
可以找到含有去氧肾上腺素的口服减充血剂列表这里。
本文的早期版本于 2024 年 11 月发布。
