我们在抗击疫情的斗争中又向前迈出了一大步 。
Moderna 周一表示，其实验性疫苗可有效预防，由新型冠状病毒引起的疾病。 这些发现来自一项大规模且精心设计的研究，但尚未经过外部专家或监管机构的审查。
就在这一消息发布一周前，辉瑞公司宣布其疫苗可有效预防 COVID-19，市场对有效疫苗将有助于结束这一流行病的希望飙升。
鉴于两种疫苗已被证明是成功的，关于结果对大流行以及美国人何时能够接种疫苗的意义，有很多事情需要牢记。
这是您需要了解的内容。
1. Moderna的疫苗有效率94.5%
根据 Moderna 对 30,000 人参与的后期试验的初步分析，其疫苗的有效率为 94.5%。 辉瑞公司报告称其疫苗有效率超过 90%。
随着我们获得更多关于感染了 COVID-19 的试验参与者的数据，这些数字可能会发生变化。
即便如此，结果却是好于许多专家的预期。在 Moderna 和辉瑞宣布这一消息之前，疫苗专家 Paul Offit 博士告诉《商业内幕》，他希望看到一种疫苗能够将患中度或重度疾病的几率降低 70%，并补充说任何超过 50% 的疫苗都是有价值的。
疫苗的有效性各不相同。 一些，例如，季节性流感疫苗的有效性可能低至 44%，而预防脊髓灰质炎和麻疹的疫苗的有效性分别为 99% 和 97%。
接下来，Moderna 计划将疫苗提交给美国食品和药物管理局紧急授权。 它在提交之前等待关键的安全数据。
2. 拥有两种有效的疫苗对社会来说是个好消息
阻止新型冠状病毒的传播需要在世界各地进行大规模的疫苗接种工作。
如果 FDA 批准 Moderna 和辉瑞生产的疫苗，我们首先将获得有限的疫苗供应。
然而，拥有两种有效的疫苗应该有助于增加分发。 蒙塞夫·斯拉维 (Moncef Slaoui)，曲速行动负责人表示他预计 12 月将有 2000 万美国人接种冠状病毒疫苗，如果两种疫苗都获得批准。
周日，国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士表示，如果大多数美国人接种疫苗，他预计 2021 年将恢复“相对正常”。
两种疫苗均分两剂接种。 辉瑞（Pfizer）的治疗方案间隔 21 天，而 Moderna 的第二剂用药间隔在第一剂用药后 28 天。
3. 大流行即将结束，但疫苗的影响不会立竿见影
疫苗的成功值得庆祝。 但向所有人推出疫苗仍需要数月时间，人们需要继续戴口罩并保持社交距离。
疫情正在美国肆虐，新增病例、住院人数和死亡人数激增。 FDA 生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯 (Peter Marks) 在 11 月 13 日接受 Business Insider 采访时表示，这些注射仍处于实验阶段，批准注射的过程可能需要数周时间。
Moderna 首席执行官斯蒂芬·班塞尔 (Stephane Bancel) 表示：“我们都需要保持高度专注。”他强调，口罩和保持社交距离是我们拥有的最好工具。
例如，班塞尔表示，感恩节他不会像往常一样在西雅图见到他的姻亲或任何朋友。
班塞尔在周日晚间接受采访时表示：“这正是我们发挥作用所必须付出的代价，以便最大限度地降低污染风险并保护那些风险最高的人。”
4. Moderna的疫苗在标准冰箱中最多可保存30天
与辉瑞的疫苗不同，莫德纳的疫苗不需要深度冷冻。
辉瑞的疫苗需要在零下 94 华氏度的温度下运输和储存，这个温度比储存大多数其他疫苗所需的温度要低。 这在美国可能具有挑战性，而在其他一些国家则构成更大的障碍。
辉瑞公司将使用干冰以及可重复使用的 GPS 温度监测设备通过空运和陆运运输疫苗。
同时，Moderna 公司周一表示，使用标准冷藏可以保存长达 30 天。 与辉瑞的注射相比，这极大地简化了分销挑战。
该镜头可以在 36 华氏度到 46 华氏度（冰箱的标准温度）的任何温度下稳定保存一个月。
Moderna 的疫苗还可在 -4 华氏度下保存长达六个月，这是医院和诊所习惯的典型温度要求。
辉瑞是已经在开发下一代版本该公司首席科学官告诉《商业内幕》，其镜头不需要保存在极冷的温度下。
5. Moderna的成功表明辉瑞的疫苗结果并非侥幸
辉瑞（Pfizer）和 Moderna 都开发了信使 RNA 疫苗，只需要病毒的遗传密码设计一种实验性疫苗。 辉瑞公司 11 月份的结果是一项大规模研究的第一个数据，表明该技术适用于人类。
虽然这可能不一定标志着其他正在开发的冠状病毒疫苗的成功，但这确实意味着辉瑞的成功并不是一次性事件。
辉瑞和 Moderna 的成功结果也应该验证所有领先者所追求的目标。 所有这些注射都针对冠状病毒的同一部分：其刺突蛋白。
最后，这些发现对于 mRNA 作为平台来说是一个重要时刻。 Moderna 正在研究其他几种寨卡候选疫苗，、巨细胞病毒或 CMV 和呼吸道合胞病毒或 RSV。 班塞尔说，他现在更有信心在对抗其他疾病方面取得成功。
“这就是复制和粘贴，”班塞尔说。 “所以寨卡疫苗、巨细胞病毒疫苗，如果这种疫苗显示出高效能，它们就会有高效能。这就是科学。”
6. Moderna 试验中所有 11 例 COVID-19 重症病例均发生在接受安慰剂注射的参与者中
Moderna 在其新闻稿中指出，它已在试验参与者中记录了 11 例严重的 COVID-19 病例。
所有患有严重 COVID-19 病例的参与者都是该项目的一部分手臂，莫德纳说。
Bancel 表示，这是最让 Moderna 首席执行官兴奋的数据。 虽然他强调这些不是最终的研究结果，但早期的发现意味着“我们可能有机会预防严重的疾病。”
这意味着他们没有接受实验疫苗。
Moderna 还按年龄和背景对记录的 95 例 COVID-19 病例进行了分类。 在这些病例中，15 例是 65 岁及以上的成年人，20 名感染了 COVID-19 的参与者自称是多元化社区的一部分。
7. 近 10% 的参与者感到疲劳，严重到影响日常生活
Moderna 的疫苗有一些明显的副作用。
虽然 Moderna 注射的大多数副作用都是轻微或中度的，但一些志愿者确实出现了严重的副作用，这些副作用具有医学意义，但不会立即危及生命。
这些主要发生在第二次注射之后。 即便如此，最常见的严重副作用是 9.7% 的参与者感到疲劳，以及 8.9% 的参与者出现严重的肌肉疼痛或酸痛。 这些副作用被称为 3 级事件，其严重程度足以在一段时间内干扰日常生活或活动。 Moderna 表示，它们大多是“短暂的”。
5.2% 的参与者经历了严重的关节疼痛，4.5% 的参与者有严重的头痛，4.1% 的参与者经历了注射部位疼痛，2.0% 的参与者注射部位发红。
本文最初发表于商业内幕。
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