一项新的研究表明，一些作为大脑增强剂和锻炼增强剂销售的补充剂含有未经美国批准的处方药。
补充剂中发现的一种药物称为长春西汀，其副作用会减少。该研究的合著者、哈佛医学院医学助理教授彼得·科恩博士说，另一种药物皮卡龙尚未对人体副作用进行彻底测试，但可能与镇静药物相互作用并增强其效果。
这两种药物在其他国家（包括德国和俄罗斯）均被用于治疗影响大脑和血液流动的疾病，但这两种药物均未获得美国食品和药物管理局的批准。更重要的是，虽然这些药物与自然界中发现的化合物相似，但这两种药物都是人造的，因此不符合 FDA 对“允许的化合物”的标准。”。
这新研究发现在美国销售的补充剂中这些药物的剂量差异很大。对于某些补充剂，一个人一天可能服用的量是处方中这些药物剂量的几倍。
但科恩说，处方药需要有明确且准确的剂量，因为药物的效果与其剂量有关。科恩说，在这些补充剂中，药物剂量“完全不可预测”。 []
科恩说，FDA 应该从市场上撤下含有长春西汀或匹卡隆的补充剂。科恩说，识别含有这些药物的补充剂并不会太困难，因为这些药物并不是“隐藏的”——许多补充剂在标签上公开将它们列为成分。他说：“FDA 不需要比标签更进一步就知道这是掺假的。”
在这项新研究中，研究人员分析了 23 种在标签上列出长春西汀的补充剂——大多数都是为了引起关注而进行营销的。— 以及 31 种补充剂在标签上列出了 picamilon，这些补充剂通常作为“锻炼前”补充剂进行销售。
大约 75% 的长春西汀补充剂和 54% 的匹卡米龙补充剂没有在标签上列出药物的含量。
对长春西汀补充剂的分析发现，每日一份补充剂含有 0.3 毫克至 32 毫克长春西汀。 （根据研究，开药时的推荐剂量为 5 至 40 毫克。）
每日份的 picamilon 补充剂含量在 2.7 毫克至 721 毫克之间，后者几乎是该药物最高处方剂量（200 毫克）的四倍。
当公司在膳食补充剂中引入新成分时，必须通知 FDA 并请求批准。有趣的是，FDA 早在 1997 年就将长春西汀评估为一种新的补充剂成分，并决定允许。科恩说，该机构可能假设长春西汀存在于植物中，因为它是从长春胺中提取的，长春胺是一种从植物长春花或小长春花中提取的化合物。
然而，长春西汀本身并不存在于长春花植物中，并且该药物在体内的作用将不同于该植物中发现的化合物的作用，科恩说。
科恩说，如果 FDA 不回头改变其允许在补充剂中使用长春西汀的裁决，那么该机构“基本上是为美国批准药物的非常严格的流程开辟了一条旁路——一种变通办法”。他说，一家公司可以“尝试让一种新的化合物被批准作为补充剂”，而不是药物，并且这个漏洞需要被堵住。
另一方面，皮卡龙尚未被批准作为补充剂成分，因此将其添加到在美国销售的补充剂中应该是不合法的，科恩说。
研究人员指出，他们仅分析了每个品牌的长春西汀和匹卡米隆补充剂的一个样本，因此研究结果可能无法代表在美国销售的所有长春西汀和匹卡米隆补充剂。
此外，该研究没有研究标签上未列出药物的补充剂中是否也含有长春西汀或匹卡龙。
该研究今天（10 月 1 日）发表在《药物测试与分析》杂志上。
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