美国食品和药物管理局 (FDA) 首次授权销售尼古丁袋，这是一种设计用于放置在人唇下的合成尼古丁包。
在一份声明中1 月 16 日发布该机构表示，现在可以向 21 岁及以上的成年人销售 20 种不同的 Zyn 尼古丁袋装产品。这并不意味着袋子是现在“FDA批准“因为这些药袋既不是用于治疗疾病的药物，也不是安全的。相反，这些袋子符合 FDA 对可向公众出售的基于尼古丁的产品的标准。
经过“广泛的科学审查”后，FDA 表示这些袋子符合公共卫生标准2009 年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》制定了这一标准，该法案权衡了此类产品对普通大众带来的总体风险和益处。该机构指出，这些烟袋所含的有害物质含量比香烟低，因此造成的风险也较低。和其他严重的健康问题。
然而，一些公共卫生和医疗组织声称，FDA 授权销售这些产品时忽视了他们的警告关于这些产品对年轻人可能有多危险。与此同时，其他专家警告说，目前还没有足够的科学证据支持将其用作戒烟工具。 FDA 的声明表明，如果吸烟者完全改用烟袋，烟袋可能会有所帮助。
以下是迄今为止我们所了解的有关尼古丁袋和 FDA 新授权的所有信息。
有关的：
FDA 的新授权意味着 10 种口味的 Zyn 尼古丁袋装现在可以在美国向 21 岁及以上的成年人合法销售。这 10 种口味有两种尼古丁剂量：3 毫克和 6 毫克。该公司销售的口味有清凉味、肉桂味、柑橘味、咖啡味、清凉薄荷味、薄荷醇、胡椒薄荷味、柔滑味、留兰香味和冬青味。
FDA 在 1 月 16 日的声明中指出，这一最新授权并不意味着这些产品可以安全使用或它们已获得该机构的“批准”。这与几种类型的尼古丁替代疗法相反，包括“尼古丁口香糖”和“尼古丁贴片”，已被 FDA 批准作为戒烟辅助剂。后面这些产品已被证明是比香烟成瘾性低得多，不会导致死亡或疾病，通常只是暂时使用。
FDA 网站称，Zyn 等产品不需要被证明对特定人群安全有效，制造商只需遵守“将其产品推向市场的法律要求”。此外，FDA 还评估特定产品是否会给一般人群带来更多的好处而不是风险，考虑到全体人口，包括烟草制品的使用者和非使用者。例如，它权衡目前吸烟的人是否会从改用新产品中受益，或者一旦新产品上市，非使用者是否有可能开始首次使用尼古丁。
什么是尼古丁袋？
像 Zyn 这样的尼古丁袋是长方形的小袋粉末，放置在。他们不含任何烟草存在于传统吸烟产品中，例如香烟和雪茄。烟袋中的尼古丁进入血液并进入通过口腔粘膜——口腔内湿润、柔软的组织。
“尼古丁袋是一种相对较新的烟草产品类别，其独特之处在于它们含有结晶尼古丁粉末而不是烟叶，”托利主轴约翰霍普金斯大学医学院精神病学和行为科学副教授在一封电子邮件中告诉《生活科学》。
“这意味着与传统烟草产品相比，它们通常含有较少的有害成分，”他说。香烟等产品既含有烟草又含有多种添加剂，这两种添加剂都含有致癌物质。
但尼古丁袋并非不含有害化学物质。 “它们仍然含有尼古丁（一种令人上瘾的物质）以及其他物质，例如调味剂，”斯宾德尔说。发表在期刊上的一项研究控烟2022 年发现，44 个尼古丁袋装产品样本中有 26 个含有致癌化学物质，称为烟草特有的亚硝胺。袋中的尼古丁可以从烟草植物提取物中提取，这解释了这些化学物质如何最终出现在产品中。
同一项研究还发现，每个采样袋中含有 1.79 至 47.5 毫克尼古丁。相比之下，香烟中估计含有6.17 至 12.65 毫克和电子烟释放约0.5至15.4毫克每吸 300 口，同时释放尼古丁贴片或口香糖高达 21 毫克或者4毫克尼古丁。因此，根据品牌的不同，与市场上的其他产品相比，尼古丁袋仍然含有大量尼古丁。
尼古丁袋可以帮助人们戒烟吗？
对于获得营销授权的产品，需要有足够的证据表明它对普通人群的健康带来的益处大于风险，马修法雷利FDA 烟草产品中心科学办公室主任在该机构 1 月 16 日的声明中表示。
“在这种情况下，数据显示这些尼古丁袋装产品满足了这一标准，使使用卷烟和/或无烟烟草产品并完全转向这些产品的成年人受益，”法雷利说。
然而，专家们并不相信有足够的科学证据来支持成年吸烟者实际上会戒烟的想法。
有关的：
“有一些轶事报道称，人们从吸烟或使用传统的口腔烟草产品（例如‘蘸’或‘咀嚼’）转向尼古丁袋，”斯平德尔说。 “但回答这个问题所需的黄金标准研究（随机对照试验）尚未完成。”
随机对照试验使科学家能够直接评估一个因素是否会导致另一个因素。在这种情况下，这样的试验可能会涉及一大群目前吸烟的人，其中一定比例的人将被给予尼古丁袋，以观察他们是否比接受不同干预或根本不接受干预的人更有可能戒烟。
最近的一项科学评论，发表于 2024 年的期刊上实验和临床精神药理学，建议对于完全放弃传统烟草产品的人来说，口服尼古丁袋可能是“可行的减少危害”选择。然而，该审查还得出结论，需要随机对照试验来确定人们是否会继续长期使用这些袋子。审查指出，还需要对该主题进行更多独立研究，而不是由烟草业资助。
使用尼古丁袋有哪些潜在风险？
Spindle 表示，使用尼古丁袋会对健康产生多种影响，包括对袋内尼古丁上瘾。这些影响对于年轻人来说尤其明显，尽管新授权只允许针对 21 岁以上的人进行营销，但他们仍然可能使用这些产品。
“对某种物质上瘾会对大脑发育产生负面影响，这就是为什么孩子们不要使用它们很重要，”斯宾德尔说。青春期接触尼古丁可能会改变神经元之间的信号传导在大脑的前额叶皮层。大脑的这一部分控制着一系列认知功能，包括决策和推理，它是大脑最后成熟的区域之一。
众所周知，尼古丁袋也会引起副作用，例如恶心和口腔溃疡。由于它们不包含传统烟草产品中发现的所有有害物质，一些人可能会认为这些烟袋对健康的长期影响较小。然而，这还不确定，并且它们对口腔健康的影响Spindle 表示，这一点尤其不清楚。
根据 1 月 16 日的声明，FDA 表示将“密切监控这些产品的营销和使用”。这种监控将包括确保在线、电视和广播中的补丁营销针对 21 岁及以上的成年人。
但一些组织对这种监管水平是否足以遏制年轻群体使用尼古丁袋表示担忧。授权 Zyn 产品的口味可能会吸引这一人群，这些组织指出。
美国肺脏协会表示：“虽然该产品在美国销售时间不长，但我们已经看到青少年使用 Zyn 的情况非常令人担忧，而且使用有影响力的人和名人来推广该产品也令人不安。”1月16日发布的一份声明中说。
2024 年全国青少年烟草调查表明美国只有 1.8% 的中学生使用尼古丁袋。然而，它们仍然是该人群中仅次于电子烟的第二大最常用烟草产品。
2024 年《美国医学会杂志》(JAMA) 杂志上发表的另一项研究发现，尼古丁袋在美国的销量下降了2019 年至 2022 年间增加了 641%但只有 2.9% 的 18 岁及以上成年人表示曾经使用过它们。这引发了其他群体在使用什么产品的疑问，并增加了对这些产品的需求。
