全球第一种降低获取艾滋病毒风险的注射药物已得到食品药品监督管理局（FDA）的批准，该机构宣布星期一（12月20日）。
可注射的药物（称为Apretude或其通用名称“ Cabotegravir扩展释放悬挂”）为每日药物提供了一种替代艾滋病病毒预防，例如Truvada和Descovy。这些药在防止艾滋病毒的性传播方面有效高达99％，但必须每天服用才能有效。疾病控制与预防中心（CDC）。
相比之下，启动Apretude，人们最初会收到两张镜头，相隔一个月间隔一个月，然后每两个月收到一次注射。FDA声明。
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FDA药物评估和研究中心抗病毒中心的抗病毒药局长Debra Birnkrant博士在该声明中说：“每两个月，这种注射对于解决美国的艾滋病毒流行将是至关重要的，包括帮助高风险的个人和某些遵守日常药物的群体是一个重大挑战或不是现实的选择。”
该声明说，FDA希望长期以来可注射艾滋病毒预防药物的可用性将增加高危组中这种药物的摄取。暴露前预防（PREP），这意味着为预防艾滋病毒采用的药物，建议在美国约有120万人使用药物，而在2020年，约有25％的人收到了准备药丸处方。声明说，这比2015年的3％仅为3％，但“还有很大的改进空间”。
两项临床试验表明，与每日药丸Truvada相比，Apretude更有效地降低了HIV感染的风险。这些试验符合这类研究的黄金标准，因为它们是随机的和双盲的，这意味着那些接受实际药物的人是随机选择的，医生和患者都不知道谁在安慰剂上接受了实际药物。
第一次审判包括近4,600名sisgender男性和跨性别与男人发生性关系的女人，现场科学先前报道。那些服用Apretude的人比服用Truvada的参与者低69％。根据FDA声明，第二次试验包括大约3200名有艾滋病毒风险的Scisgender妇女，发现那些服用Apretude的人患艾滋病毒的风险降低了90％，与接受Truvada的参与者相比。
该声明称，接受Apretude的试验参与者比那些服用Truvada的参与者更有副作用，包括头痛，发烧，疲劳，背痛，肌痛，肌痛，皮疹，皮疹和反应。
根据FDA声明，截至12月20日，Apretude已被批准用于危险的成年人和青少年，重量至少77磅（35公斤）。患者可以选择在开始注射之前每天四个星期，每天服用称为Vocabria的口服配方，以了解他们对药物的耐受程度。应在开始Apretude之前对患者进行艾滋病毒的测试并确认为阴性，并在每次注射前确认为阴性，以避免患有耐药性HIV的风险。
“患有未诊断HIV-1感染的个体使用Apretude对HIV-1 Prep进行了抗药性HIV-1变体，”药物制造商的声明，viiv Healthcare。 “在接受PREP的同时感染HIV-1的个体必须过渡到完整的HIV-1治疗方案。”
本月初，CDC更新了有关医生应如何通知患者的指导，山报道。该机构现在建议医疗保健提供者将PREP的所有性活跃成年人和青少年告知所有要求的人，并向所有要求他们提供药物，无论他们报告是否会使他们处于艾滋病毒高风险中的特定行为。现在，Apretude加入了可以向这些患者提供的可能选项列表。
Apretude的标价为每剂3,700美元（或六剂六剂的每年22,200美元），预计将于明年年初送往美国的批发商和专业分销商NBC新闻报道。 7月，联邦政府规定，大多数美国保险公司必须涵盖Truvada和Descovy，以及维护处方所需的实验室测试和诊所就诊，而无需分担费用；但是到目前为止，保险公司不需要承担服用Apretude的所有费用。
最初发表在现场科学上。
