psilocybin，在“魔术蘑菇，“迄今为止，该试验的组织者有助于缓解同类临床试验中难以治疗抑郁症患者的症状宣布星期二（11月9日）。
今年早些时候，一项小型研究表明，psilocybin可能起作用，以及可缓解中度至重度的常见抗抑郁药（Lexapro）沮丧， 和其他过去的研究已经暗示了该药物的诺言，现场科学先前报道。但是，这项由制药公司Compass Pathways进行的新试验是迄今为止psilocybin的最大金标准试验，因此其结果可能比以前的研究更大，STAT报告。
也就是说，该试验的结果尚未在期刊上进行同行评审或发表，因此需要对数据进行进一步审查。
该试验包括来自北美和欧洲10个国家 /地区的233名参与者。根据一项陈述来自指南针路径。在审判开始之前，所有参与者都停止服用抗抑郁药。
79例患者接受了25毫克剂量的药物，75例接受了10毫克剂量，79例接受了1毫克剂量。根据STAT，最低剂量有效地充当安慰剂，这意味着它是高剂量治疗的比较点。试验是双盲的，这意味着试验组织者或参与者都不知道给每个患者的治疗剂量。
试验组织者使用蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁量表（MADRS）（一种常见的临床抑郁量度量）来评估参与者在治疗前的症状，然后三周。研究人员发现，到第三周，与低剂量组人民的评级相比，25毫克剂量组的人的收视率平均高出6.6分。但是，10毫克组的评分与低剂量组的评分没有显着差异。
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总体而言，25毫克剂量组的患者中有29.1％的患者在第三周之前已进入缓解，而安慰剂组仅占7.6％。治疗后三个月，25毫克组的24.1％仍显示出“持续的反应”，这意味着他们的MADRS分数至少下降了一半，并且随着时间的流逝仍然保持低。相比之下，根据公司声明，安慰剂组的10.1％表现出持续的回应。
在试验期间，有12名参与者经历了“严重的不利事件”，例如自杀行为，故意自伤或自杀意念。这些参与者中有五名在25毫克组中，有6个在10毫克组中，其中1个位于1毫克组。 Compass Pathways首席医疗官Guy Goodwin表示，这类症状通常发生在患有耐药抑郁症的患者中。
STAT报道，由于经历严重不良事件的人数很少，因此这三组不良事件的发生率在统计学上没有显着差异。但是，指南针途径计划更详细地评估数据，以查看psilocybin剂量与自杀念头的机会之间是否存在联系。
总体而言，该试验的结果是“超级有希望的”，尽管“我们仍然缺少许多详细数据”，斯坦福大学的神经科学家鲍里斯·赫弗特斯（Boris Heifets）研究了迷幻运动，但不是该研究的一部分，但他告诉STAT。
鉴于结果有很强的结果，Compass Pathways计划继续进行psilocybin的后期临床试验，这可能是使用25毫克剂量的，但是该细节仍需要与监管机构进行讨论，Compass Compass Pathways的联合创始人兼总裁Lars Christian Wilde告诉STAT。最近的试验是一项所谓的2B期试验，旨在找出适当的剂量。下一个试验（第3阶段）将测试在较大组中选择的剂量。
如果您或您认识的人需要帮助，请致电1-800-273-Talk（8255）与国家预防自杀生命线联系。
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最初发表在现场科学上。
