问题来了：考虑到我们所听到的有关全球新冠肺炎死亡人数的所有消息，你会自愿被感染吗？
对于 34 名健康的年轻男女来说，答案是“是”——多亏了他们，一项具有里程碑意义的新研究，目前可作为预印本，现已制作完成。虽然它尚未经过同行评审，但由于它对冠状病毒大流行提供了令人震惊的新见解，它已经引起轰动。
“研究结果提供了有用的见解，可用于指导未来有关 COVID-19 症状和病毒检测的公共卫生决策，包括对感染者的隔离期、LFT 的使用，以及建立人体挑战平台以进一步研究 COVID-19 的方面，”说安德鲁·卡奇波尔博士是该研究的共同作者，也是 hVIVO 公司的首席科学官，该公司专门从事此类“人体挑战试验”。
什么是人体挑战试验？
这人类挑战计划该项目由伦敦帝国理工学院、英国疫苗工作组和卫生与社会保健部 (DHSC)、hVIVO（Open Orphan plc. 的一部分）以及皇家自由伦敦 NHS 基金会信托基金合作开展，简单来说，这是一个故意让志愿者感染病毒的计划。研究人员随后能够在临床环境中监测疾病的发展情况，包括有多少人患病、患病时间长短、他们会出现哪些症状以及其他类似情况。
“从科学角度来看，这些研究提供了真正的优势，”英格兰副首席医疗官、研究合著者乔纳森·范-塔姆爵士教授在一份陈述来自帝国理工学院。“接触病毒的时间总是可以准确知道的，因此可以准确描述接触间隔和病毒脱落情况等。”
如果你认为故意用一种新型且可能致命的病毒让人们生病在伦理上是不道德的，别担心——你并不孤单。这就是为什么人体挑战研究在进行之前要经过严格的伦理审查。
“几十年来，人类感染研究一直使用其他病原体进行，包括流感和呼吸道合胞病毒 (RSV)，”Van-Tam 教授说。“他们需要完全独立的伦理审查和非常仔细的规划——这次就是这种情况。采取一切预防措施以将风险降至最低。”
好消息：感染轻微，抗原检测可靠
那么这项开创性研究的结果是什么呢？首先，这是个好消息——在健康的年轻人中，“在我们的攻击性感染模型中没有出现严重症状或临床问题”，试验首席研究员、伦敦帝国理工学院传染病系和感染研究所的 Christopher Chiu 教授解释说。
赵博士补充道：“这个年龄段的人被认为是此次疫情的主要推动者，这些代表轻度感染的研究可以详细调查导致感染和疫情传播的因素。”
另一个好消息是横向流动测试的发现——可从以下机构获取“快速”家庭检测新近推出的美国的免费 COVID 测试网站——是一个以控制疫情。
“我们发现，总体而言，横向流动检测与传染性病毒的存在高度相关，” Chiu 说道。“尽管在头一两天，它们的敏感度可能较低，但如果你正确反复地使用它们，并在检测结果呈阳性时采取行动，这将对阻断病毒传播产生重大影响。”
临床结果
人体感染试验的主要好处之一是可以精确测量感染的进展和由此导致的疾病——研究人员知道确切地志愿者何时接触病毒、何时首次检测呈阳性等等。
邱表示：“我们的研究揭示了一些非常有趣的临床见解”，特别列出了“病毒的潜伏期短、从鼻腔中脱落的病毒数量极高，以及横向流动测试的实用性”。
具体而言，研究人员发现，接触病毒后症状会很快出现——平均约两天后，不到普遍接受的 5 或 6 天 COVID 潜伏期的一半。感染始于喉咙，但感染后约五天，症状最严重，传染性最强，鼻腔中的病毒载量要高得多。
令人欣慰的是，研究参与者均未出现任何严重不良反应，包括肺部出现任何变化。在 18 名患病者中，有 16 人出现轻度至中度感冒症状，如鼻塞或流鼻涕、打喷嚏和喉咙痛。有些人出现头痛、肌肉和关节疼痛、疲倦和发烧。
尽管根据官方的 COVID 症状小组的说法，13 名志愿者出现了与 COVID-19 相关的明显嗅觉丧失——这几乎占了四分之三的病例（所有失去嗅觉的志愿者都在感染后 90 天内康复或正在康复）。
研究局限性
与所有科学研究一样，重要的是要注意任何可能降低结果适用性的局限性。这项人体挑战研究虽然很重要，但有两个主要缺点：首先，志愿者人数少且缺乏多样性，其次，研究中使用的 COVID 变体。
尽管自疫情开始以来，出现了几种变种，包括奥密克戎变种，该变种具有与原始病毒相比——研究志愿者感染了大流行初期收集的病毒颗粒，当时甚至还没有 Alpha 病毒首次亮相。
然而，该研究的共同研究员、伦敦帝国理工学院实验医学教授彼得·奥彭肖 (Peter Openshaw) 表示，这些发现应该也适用于其他菌株。
“虽然特性研究的重点是原始的 SARS-CoV-2 毒株，并且它与其他变种之间的传播性存在差异，但相同的因素将负责对该毒株的保护，这意味着这些发现对于 Delta 或 Omicron 等变种仍然很有价值，”他说。“这些数据提供了一个明确的平台，现在可以利用人类攻击模型来加快新疫苗或抗病毒药物的产品功效测试。”
未来发展
随着研究结果最终向公众公布，研究人员希望能够为公共卫生措施提供有价值的见解。
“这项重要研究提供了有关 COVID-19 及其传播方式的更多关键数据，这对于进一步了解这种新型病毒非常有价值，因此我们可以微调我们的应对措施，”Van-Tam 表示。“挑战性研究在未来仍可能发挥重要作用，以加快‘下一代’ COVID-19 疫苗和抗病毒药物的开发。”
他补充道：“这些数据强调了横向流动检测在发现传染性患者方面的实用性，以及在拥挤、封闭的空间内戴口罩的重要性。”
研究人员想要解决的另一个谜团是，这 16 名未患病的参与者有什么不同。由于 COVID 挑战研究现已经过测试并被证明是安全的，人们也希望这项研究能成为未来一系列测试 COVID 变体和疗法（包括新疫苗）项目的基础。
“很高兴看到这项研究的结果发表。”评论英国免疫学会首席执行官道格·布朗博士（Doug Brown）未参与这项研究。“这些研究并不容易开展，需要大量资源。然而，它们为我们提供了有关疾病进展细节的极其宝贵的见解，而这些见解无法通过其他类型的研究获得。”
他补充道：“虽然这项研究的主要目的是建立一个安全且成功的方案以供未来使用，但其重要性不容低估。”“这项研究已经对感染的时间线产生了有趣的见解，特别是在早期阶段。从长远来看，希望这些发现现在能开辟一条新的研究途径，开发一个平台，让我们能够加快开发针对 COVID-19 的新疫苗、抗病毒药物和诊断方法。”
