这里有一个问题：鉴于我们所听到的有关世界各地 COVID-19 死亡人数的所有信息，您会自愿被感染吗？
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对于 34 名健康的年轻男女来说，答案是“是”——感谢他们，一项具有里程碑意义的新研究，目前可作为预印本，现已制作完成。虽然它尚未经过同行评审，但由于它提供了关于冠状病毒大流行的惊人新见解，它已经引起了轰动。
“……结果提供了有用的见解，可用于为未来有关 COVID-19 症状和病毒检测的公共卫生决策提供信息，包括感染者的隔离期、LFT 的使用以及建立人体挑战平台以进一步调查 COVID-19 的各个方面，”说Andrew Catchpole 博士是该研究的合著者，也是 hVIVO 的首席科学官，hVIVO 是一家专门从事此类“人体挑战试验”的公司。
什么是人体挑战试验？
这人类挑战计划– 伦敦帝国理工学院、英国疫苗工作组和卫生与社会保障部 (DHSC)、hVIVO（Open Orphan plc. 的一部分）和皇家自由伦敦 NHS 基金会信托基金之间的合作伙伴关系 – 简而言之，这是一个故意用病毒感染志愿者的计划。然后，研究人员能够在临床环境中监测疾病的发展——有多少人患病、需要多长时间、他们出现什么症状以及其他类似性质的情况。
“从科学角度来看，这些研究提供了真正的优势，”英国副首席医疗官兼研究合著者乔纳森·范塔姆 (Jonathan Van-Tam) 教授在一篇论文中解释道。陈述来自帝国。 “接触病毒的时间总是被准确地知道，因此可以准确地描述接触时间间隔和病毒脱落情况等信息。”
如果你认为故意让人们感染一种新的、可能致命的病毒在道德上听起来很模糊，别担心——你并不孤单。这就是为什么人类挑战研究在进行之前要经过严格的伦理审查。
“几十年来，人们一直在使用其他病原体进行人类挑战研究，包括流感和呼吸道合胞病毒 (RSV)，”Van-Tam 教授说。 “他们需要全面独立的道德审查和非常仔细的规划——就像这次的情况一样。采取一切预防措施以尽量减少风险。”
好消息：感染轻微，抗原检测可靠
那么这项开创性研究的结果是什么？嗯，首先，这是个好消息——在健康的年轻人中，“在我们的挑战感染模型中没有出现严重的症状或临床问题，”伦敦帝国理工学院传染病系和感染研究所的试验首席研究员 Christopher Chiu 教授解释道。
邱补充说：“这个年龄段的人被认为是大流行的主要推动者，这些代表轻度感染的研究可以对导致感染和大流行传播的因素进行详细调查。”
好消息还有侧流测试的发现——“快速”在家测试可从最近推出的美国免费的新冠病毒检测网站 – 是为了控制疫情。
“我们发现总体而言，侧向层析测试与传染性病毒的存在非常相关，”Chiu 说。 “尽管在第一天或两天内它们可能不太敏感，但如果你正确、重复地使用它们，并在检测结果呈阳性时采取行动，这将对阻断病毒传播产生重大影响。”
临床结果
研究人员知道，人体挑战试验的主要好处之一是可以精确测量感染的进展和由此产生的疾病确切地当志愿者接触到病毒时，当他们第一次检测呈阳性时，等等。
“我们的研究揭示了一些非常有趣的临床见解，”Chiu 说，特别列出了“病毒潜伏期短、鼻腔病毒脱落率极高，以及侧流检测的实用性。”
具体来说，研究人员发现，接触病毒后症状很快就会出现——平均大约两天后，这还不到普遍接受的五天或六天新冠潜伏期的一半。感染从喉咙开始，但在感染后大约五天，当症状最严重且人们的传染性最强时，鼻子中的病毒载量就会高得多。
令人放心的是，所有研究参与者都没有遭受任何严重的不良影响，包括肺部的任何变化。在 18 名患病者中，有 16 人出现轻度至中度感冒样症状，如鼻塞或流鼻涕、打喷嚏和喉咙痛。有些人出现头痛、肌肉和关节疼痛、疲倦和发烧。
尽管据官方的新冠症状小组介绍，有 13 名志愿者经历了与 COVID-19 相关的嗅觉丧失，这几乎占四分之三（所有失去嗅觉的志愿者要么康复，要么在感染后 90 天内康复）。
研究局限性
与所有科学研究一样，重要的是要了解可能降低结果适用性的任何限制。这项人类挑战研究虽然很重要，但有两个主要缺点：首先，志愿者池小且缺乏多样性；其次，研究中使用的新冠病毒变体。
尽管自大流行开始以来出现了多种变种，其中包括 Omicron 变种，该变种具有与原始病毒相比——研究志愿者被大流行早期收集的病毒颗粒感染，甚至在 Alpha 首次亮相之前。
尽管如此，该研究的联合研究员、伦敦帝国理工学院实验医学教授彼得·奥彭肖教授表示，这些发现应该适用于其他菌株。
他说：“虽然特征研究的重点是原始的 SARS-CoV-2 毒株，并且它与其他变种之间的传播性存在差异，但相同的因素将负责防止它，这意味着这些发现对于 Delta 或 Omicron 等变种仍然有价值。” “这些数据提供了一个明确的平台，现在可以利用人类挑战模型来加快新疫苗或抗病毒药物的产品功效测试。”
未来发展
随着结果最终向公众公布，研究人员希望它们能为公共卫生措施提供有价值的见解。
Van-Tam 说：“这项重要的研究提供了有关 COVID-19 及其传播方式的进一步关键数据，这对于更多地了解这种新型病毒非常宝贵，因此我们可以调整我们的应对措施。” “未来，挑战研究对于加速‘下一代’COVID-19 疫苗和抗病毒药物的开发仍然很重要。”
他补充说：“这些数据突显了侧流检测工具在感染时检测人员的有用性，以及在拥挤、封闭的空间中戴口罩的重要性。”
研究人员想要解开的另一个谜团是，这 16 名没有生病的参与者有何不同。随着新冠病毒挑战研究现已经过测试并被证明是安全的，这项研究也有望成为未来一系列测试新冠病毒变异体和疗法（包括新疫苗）的项目的基础。
“看到这项研究结果的发表令人兴奋，”评论了英国免疫学学会首席执行官道格·布朗博士没有参与这项研究。 “这些研究开展起来并不容易，并且需要大量资源。然而，它们为我们提供了有关疾病进展细节的非常有价值的见解，而这是通过其他类型的研究无法获得的。”
“虽然这项研究的主要目的是建立一个安全、成功的方案以供未来使用，但其重要性不应被低估，”他补充道。 “这项研究已经对感染时间线产生了有趣的见解，特别是在早期阶段。从长远来看，希望这些发现将为开发一个平台开辟新的研究途径，使我们能够加快针对 COVID-19 的新疫苗、抗病毒药物和诊断方法的开发。”
