联邦卫生官员已经绿色地照明了第一种可以治疗所有主要形式的丙型肝炎,这是由血源性肝炎病毒(HCV)引起的肝感染(HCV)
星期二,食品药品监督管理局(FDA)批准了吉利德科学'联合丸Epclusa,这是一系列药物批准中的最新方法,可以重塑病毒疾病的治疗方式。
新药结合了Sofosbuvir,该索福斯布韦(Sofosbuvir)在2013年由联邦监管机构和新药Velpatasvir绿色。这是第一种能够治疗所有主要形式HCV的药物。
目前已知六种不同的HCV菌株。治疗建议和治疗持续时间通常取决于了解病毒的特定基因型。
与最近获得FDA批准的其他五种肝炎药物相比,该药丸的广泛指示使其更容易使用,因为这些药物都是针对不同病毒菌株或肝病的各个阶段量身定制的。
EPCLUSA可以由有或没有肝损害的成年患者使用。中度至重度肝硬化的患者可以将药物与药物利巴韦林结合使用。
“此批准为更广泛的慢性丙型肝炎患者提供了管理和治疗选择,”说Edward Cox,FDA抗菌产品总监的药物评估与研究办公室中心。
来自三项临床试验的数据表明,该药丸在三个月后,在没有肝硬化的1,558例患者中清除了95%至99%的患者,或者在没有肝硬化的患者或轻度肝硬化的患者中清除了病毒。
另一项临床试验表明,与利巴韦林结合使用Epclusa治疗中度至重度肝硬化患者中有94%。在药物的副作用中包括头痛和疲劳。
“在基于Sofosbuvir既定的骨干基础上,Epclusa在所有基因型中表现出始终高的治疗率,包括在传统上需要Irabavirin或其他多预币的基因型2和3的患者中,他们是Sinai Beth Israel Mountai Beth Israel的IRA JACOBSON,他是Clinical Investigator in Clinical Investigator in Clinical Firation Firal trial trial trial trial trial the Clinical trial treatial the Clinical trial。
需要每天服用的新药需要$ 74,760的治疗方法,每丸约890美元。这使得新批准的药物比Sovaldi便宜,Sovaldi每丸的价格约为1,000美元,另一种Gilead丙型肝炎治疗Harvoni,每丸的价格为1,125美元。
总部位于加利福尼亚的吉利德(Gilead)因其乙型肝炎药物的成本而受到批评,但这些药物仍然是畅销书。 2015年,Harvoni是全球最畅销的处方药,全球销售额超过180亿美元。
来自疾病控制与预防中心的数据表明,丙型肝炎在美国影响至少270万人。该疾病在2014年丧生19,000多人。