美国食品药品监督管理局已发出警告,以警告接受直接作用抗病毒药物治疗乙型肝炎病毒的患者丙型肝炎病毒重新激活的潜在风险。
已经被HB病毒感染的患者和持续感染的患者在接受HC直接作用抗病毒药物治疗HC感染时可能会出现严重的肝脏状况甚至死亡。 FDA要求包含“盒装警告”,这是关于HB病毒重新激活HB直接作用抗病毒药物标签的突出警告。
这些药物用于治疗甚至可以持续一生的慢性HC感染。这些药物有助于减少HC病毒载荷,从而在大多数情况下含有该病毒繁殖以及治愈感染。没有HC药物感染的个体可能会处于严重的肝脏状况,包括肝硬化,肝癌和死亡。
Daklinza(Daclatasvir),Sovaldi(Sofosbuvir),Harvoni(Ledipasvir和Sofosbuvir的组合)和Olysio(Simeprevir)是市场上一些众所周知的直接直接抗病毒药物。
在FDA的陈述在2013年11月22日至7月之间,在24例接受直接作用抗病毒药物治疗的病例中报告了HB病毒重新激活。 2016年18月18日患有HB和HC共同感染的患者。该机构还指出,该数字仅包括从已发表的文献中获得的数字,也可能有更多未知的案例。
建议的建议是,患者应事先通知医生有关HB感染的病史和相关的肝脏问题,以避免共同感染治疗风险。同时,在不咨询有关医生的情况下,不建议使用HC药物的患者停止药物。
但是,许多人可能不知道自己的过去HB感染。最糟糕的部分是无法完全治愈感染,并且病毒可能会在生活中处于休眠状态。
为了克服此类问题,FDA建议所有医生在将患者筛选出患者的过去或当前HB病毒感染,然后再将其纳入HC药物。直接作用抗病毒药的患者应接受血液检查,以检测治疗过程中的HB病毒重新激活以及治疗后随访。
“医生应该对每个人进行筛查,”说FDA抗菌产品办公室副主任John Farley博士。 “作用机制尚未清楚地理解……我认为重要的是要认识到这些丙型肝炎药物正在挽救生命。我们不想做的是阻止患有丙型肝炎的患者接受治疗。”