一项新研究报道,在最近进行的三个不同大规模的多中心试验中,该药物可有效治疗多发性硬化症。多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,人体受到自己的免疫系统攻击。
多发性硬化症的Ocrelizumab
ocrelizumab,带有品牌Ocrevus的ocrevus是有效防止主要进行性多发性硬化症和复发多发性硬化症。
这些药物开发的旨在治疗针对T细胞的疾病,而Ocrelizumab靶标则破坏了免疫系统的B细胞。 Ocrelizumab已在三个不同的临床试验中进行了测试。在两个试验(Opera I和Opera II)中,对RMS进行了测试,在Oratorio试验中,对PPM进行了测试。
Ocrelizumab反对复发多发性硬化症
涉及各个国家调查人员的大规模审判由Ocrelizumab的专利持有人Hoffman-La Roche(Roche)资助。在歌剧试验中多发性硬化症。
使用磁共振成像,研究人员发现,与干扰素β-1A相比,ocrelizumab在降低大脑炎症病变方面的有效性高95%。与干扰素相比,Ocrelizumab还将复发的症状降低了47%,残疾症状增加了43%。
Opera审判科学指导委员会主席Stephen Hauser说,在试验中观察到的炎症性病变减少是“前所未有的”。
反对进行性多发性硬化症的Ocrelizumab
同时,对于Oratorio试验,由于迄今为止尚无标准药物可用于治疗PPM,因此将Ocrelizumab的效率与安慰剂进行了比较。观察到该药物已大大降低了残疾的进展和其他疾病恶化的症状,这在其他任何治疗方法之前都没有实现。在所有三个试验中,ocrelizumab的副作用均低至中度感染和输注相关反应。
在多发性硬化症中,免疫系统的T细胞攻击大脑,视神经和脊髓的髓鞘。因此,炎症会导致神经系统损害,并导致多种症状,包括疲劳,肌肉无力和视力困难。患有RMS的人会经历完整或部分恢复,而患有PPM的人则经历了稳定恶化的系统而没有任何缓解。
“这项工作,我们希望这对拥有MS的数百万人会带来巨大好处,这是全球科学界与工业之间长期合作的结果,”说Hauser在新闻稿中。
目前,美国食品药品监督管理局和欧洲药品局正在审查Ocrelizumab的营销应用程序。该药物也已经
这学习发表在新英格兰医学杂志。