《 21世纪治疗法案》是奥巴马总统签署的一项新法律,旨在授权医学研究,简化药物批准以及为心理健康服务和阿片类药物成瘾研究分配资金。
强大的21世纪治疗法案
它是医疗保健领域的有力法律,它承诺在医学研究和战斗领域分配约60亿美元的资金反对癌症,心理健康问题和阿片类浪潮。
这21世纪治疗法案国立卫生研究院指定了48亿美元,其中为“癌症月光”项目保留了18亿美元。除阿尔茨海默氏病在内的脑部疾病还分配了16亿美元。还包括5亿美元用于食品药品监督管理局的资金,并提供10亿美元的赠款,以帮助各州处理阿片类药物问题。
奥巴马总统赞扬该法案并扩大了他的支持。
奥巴马说:“我们现在已经距离我们所知道的癌症更接近结束癌症,解锁了像阿尔茨海默氏症这样的疾病,并帮助寻求阿片类药物成瘾治疗的人们最终获得了他们所需的帮助。”陈述。他进一步补充说,当双方双方都一致努力以改善人们的健康和生活时,该法案将产生很大的影响。
该行为如何影响人们的生活?
该行为在很大程度上可以影响人们的生活和健康。除了医学研究外,它还广泛致力于心理健康服务鸦片类药物泛滥,以及通过Moonshot项目进行的癌症研究。
它还有望加强心理健康均等法律并改善美国的心理健康治疗服务。该法案旨在为治疗和预防阿片类药物成瘾提供足够的资金分配。此外,该法案还通过副总裁乔·拜登(Joe Biden)的《月球项目》(Moonshot Project)确保加速癌症研究计划。
该法案将如何修改FDA?
迄今为止,进入美国市场的所有新药和医疗设备均由FDA管辖。获得FDA批准的手续很复杂,对于药物和医疗设备公司而言可能真的很昂贵。他们还必须向FDA提交大量文件,以指出待批准的药物或设备的效率和安全性。 FDA期望该文档是众多的结果随机对照试验或RCT。由于RCT昂贵,需要数年的时间才能完成,因此批准可以证明是非常昂贵且耗时的。
根据《 21世纪治疗法》,医疗公司将只需要介绍观察数据,并向FDA提供“内部”注册表信息,以证明其新医学或设备的效率和安全性。在获得批准的过程中,这种变化可能会导致大量时间和成本削减。