2017年3月17日 - 美国食品和药物管理局建议小组宣布,盐酸盐氯化物的重大健康风险会超越其益处。这阿片类药物疼痛杀手作为Opana ER分布在市场上,由Endo International Plc生产。
什么是羟基盐酸盐:使用与滥用
盐酸羟基型是长效的阿片类药物用于极端疼痛管理的镇痛药,其他治疗方案无法解决。
FDA要求专家在对该药物的安全问题上升后审查盐酸羟基盐。联邦卫生局特别提到了印第安纳州奥斯汀农村农村地区的2015年人类免疫缺陷病毒爆发,这是由阿片类药物瘾君子共享针头造成的静脉注射注射药物。
有趣的是,Opana ER的最新配方于2006年获得批准并于2012年启动,旨在阻止药物滥用。但是FDA相信否则。尽管鼻吸毒量有所减少,但静脉滥用滥用的发生率增加,但尚不清楚这是否是由配方变化直接引起的。
在18比8的投票中,FDA小组引用了静脉滥用涉及的严重健康危险,其中包括疾病和感染的传播,例如葡萄球菌感染,肉毒杆菌,肝炎和HIV。
注射Opana ER也已经链接2015年,田纳西州东田纳西州罕见但威胁生命的血液疾病,血栓性血小板减少性紫癜或TTP流行。
Opana ER制造商的官方声明
“ Endo仍然有信心,通过临床研究建立的证据体验表明,Opana®ER在适当的患者中按预期使用时具有良好的风险效益,” Endo的Frange Pharmenticals高级副总裁Matthew W. Davis博士在Endo的官方制药公司中说道。陈述。
戴维斯博士补充说:“我们计划在该机构完成对Opana®ER的评估时与FDA合作,同时倡导为患者保留医学的重要好处。”
FDA尚未决定是否遵守其建议小组的建议。
处方阿片类药物过量死亡
根据美国疾病控制和预防中心的数据,与处方阿片类药物的滥用相关的过量死亡自1999年以来已经乘以四次,随着这些处方药的销售增加。
2015年,超过15,000人死于涉及处方阿片类药物的过量服用。
除了盐酸羟基外,其他类型的处方阿片类药物还包括美沙酮,羟考酮和氢可酮。
服用处方阿片类药物的成瘾,虐待和过量的高风险。即使按照指示,它们也具有副作用,其副作用可能包括便秘,出汗过多,身体依赖,抑郁,恶心和呕吐。