拜耳的Essure系统，用于永久节育现在随附新的标签更新，以确保考虑其健康风险和福利的女性，以确保妇女得到充分了解。
2016年，美国食品药品监督管理局要求制造商在产品的包装中添加盒装警告以及患者决策清单。但是，仍然有很多妇女被赋予了避孕装置，但没有充分了解其潜在危险。
作为解决方案，仅在4月9日发布了限制，以限制Essure的出售，仅在使用新批准的“患者折叠式讨论清单 - 接受风险和知情决策确认”的医生和医疗保健提供者中。
根据这项任务，医疗专业人员需要审查清单与女性患者一起，让他们在植入避孕药之前签名。
使用Essure避孕装置的风险
到目前为止，拜耳的Essure系统是市场上唯一可用的避孕装置，该设备为具有永久保护的妇女而不必进行外科手术。
避孕药具带有永久的线圈，这些线圈插入了患者的输卵管中。三个月后，新组织在现场形成，形成了一种自然屏障，可防止精子到达卵细胞。
该产品于2002年批准了联邦监管机构的一般销售和分销，该产品在成千上万的女性患者提出投诉后，于2016年获得了FLAK。
他们报告那是非术和非荷尔蒙避孕方法引起了抑郁症，意外怀孕，子宫出血和腹痛。一些人还声称已经经历了设备迁移。
拜耳对FDA限制的立场
所有这些案件都与拜耳的陈述相匹配，拜耳的陈述说，风险会根据患者的时间长度而变化使用避孕药。它确实指出了一些迁移的报道，妇女抱怨自己的装置在骨盆或下腹部脱位。
这是有争议的避孕药背后的制药公司说：“没有节育方法100％有效。” “异位妊娠（子宫以外的怀孕）可能会因Essure而发生。这可能是威胁生命的。”
尽管强烈反弹，拜耳遗迹确信其永久性避孕装置是可以使女性患者受益的“安全有效”选择。据该公司称，这一主张得到了FDA本身收集的科学证据的支持。
除了发布包装限制外，该机构受监控拜耳的Essure系统通过监视研究以其安全性为中心。最后一个是在2016年9月2日进行的，结果可在线查看。
