对不育设备Essure的对照研究发现,使用该设备植入的女性需要重新操作的可能性高10倍。
由于据称许多妇女遭受了由于植入物而遭受意外副作用的抱怨,因此进行了一项研究,以确定该设备是否仍然可以安全使用。
基于发现,患有Essure植入物的妇女的操作是选择标准不育操作以解决植入物问题的妇女的10倍。
该研究结果是基于从植入特殊的8,000多名妇女收集的数据。然后将其与至少44,200名进行标准灭菌手术的女性(如2005年至2013年之间进行的输卵管结扎)的数据进行了比较。
来自康奈尔大学威尔·康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)的Art Sedrakyan博士领导的团队说:“在基于Essure的手术后的第一年,重新手术的重新手术中的重新手术高达10倍以上是一个严重的安全问题。”
尽管Essure可能帮助某些患者避免了不育手术,但由于与设备相关的问题的列表越来越多,他们仍然必须经历它仍然存在很大的风险。
Sedrakyan说,这意味着至少有49名具有Essure植入物的妇女必须再次进行手术,并且该手术可能是一项重大手术。
由拜耳制造的Essure被吹捧为阴道的非外科植入物,该植入物的成功率相等,可以预防妊娠作为不育手术。该设备通过在输卵管上引起炎症而起作用,所得的组织生长阻止了精子受精卵。
Essure并非没有警告和副作用,因为该患者会在手术后立即预期恶心,呕吐,阴道出血和抽筋。但是,越来越多的妇女抱怨对设备的意外不利反应,包括脱发,严重的慢性疼痛,不规则的出血和情绪波动。
投诉增长并影响了很多,以至于Facebook页面专门针对它,恰当地命名ESSURE问题。
拜耳(Bayer)迅速捍卫其产品使用的安全性,并指出Essure在其本质上有效地有良好的风险来赚钱。该公司确实表示希望与食品药品监督管理局(FDA)合作。
“患者安全是拜耳的重中之重,”说拜耳医疗保健首席医疗官Michael DeVoy博士。 “我们继续相信,Essure的好处继续超过其风险。”
FDA目前正在研究有关ESSURE的安全问题,尽管仍然没有呼吁该设备是否将被撤出市场。